- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827914
Оценка стационарной службы по прекращению курения с отказом от курения в исследовании поведения курильщика № 1
3 января 2024 г. обновлено: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Распространение стационарной программы по прекращению курения в больницах Южной Каролины Исследование № 1
Скромная цель этого исследования состоит в том, чтобы воспроизвести поведенческие результаты программы лечения отказа от MUSC-табак в следующих трех группах пациентов: 1) психиатрические стационарные пациенты, размещенные в Институте психиатрии (IOP) в Чарльстоне; 2) пациенты без ВГД, наблюдаемые в Чарльстоне; и 3) пациенты, наблюдаемые в других четырех больницах, связанных с MUSC, вместе взятых (т. е. в Честере, Флоренции, Ланкастере и Мэрион).
Цели и дизайн/методы, используемые для оценки, будут одинаковыми для каждой из трех групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Institute of Psychiatry
-
Chester, South Carolina, Соединенные Штаты, 29706
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Соединенные Штаты, 29574
- MUSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет и старше
- госпитализированные курильщики сигарет, имеющие право на расширенную или базовую помощь
- выписали из больницы домой
Критерий исключения:
- пациенты без номера телефона
- те, кто не может общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Условия усиленного ухода
|
Курильщики в группе усиленного ухода будут получать консультации в режиме реального времени (лично или телемедицинские консультации) во время госпитализации в сочетании с автоматическими звонками после выписки из больницы с использованием технологии интерактивного распознавания голоса (IVR).
|
Активный компаратор: Основные условия ухода
|
Курильщики, включенные в группу базового ухода, будут принимать телефонные звонки только после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка распространенности курения через 6 недель после госпитализации.
Временное ограничение: Оценка через 6 недель после выписки
|
Предположите, что пациенты, подвергшиеся расширенному вмешательству по сравнению с базовым лечением, будут сообщать о 2-кратном увеличении показателя распространенности некурения в течение 7 дней после госпитализации (т. е. 20% против 10%).
|
Оценка через 6 недель после выписки
|
Самооценка использования одобренных FDA лекарств для прекращения курения
Временное ограничение: Оценка через 6 недель после выписки
|
Предположите, что пациенты, подвергшиеся расширенному вмешательству по сравнению с базовым лечением, будут сообщать о 2,5-кратном большем использовании одобренного FDA лекарства для прекращения курения после госпитализации (т.е. 20% против 8%).
|
Оценка через 6 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 107000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшенный уход
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...ЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignАктивный, не рекрутирующийНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Arizona Heart InstituteНеизвестныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthРекрутингПищевая задержка роста | Пищевое истощениеЭфиопия
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityРекрутингБеспокойствоСоединенные Штаты