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Avaliação de um Serviço de Cessação do Tabagismo para Pacientes Internados "Opt-Out" no Estudo de Comportamento Fumante #1

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Disseminação de um Programa de Cessação do Tabagismo para Pacientes Internados nos Hospitais da Carolina do Sul Estudo #1

O modesto objetivo deste estudo é replicar os resultados comportamentais do Programa de Tratamento de Tabaco MUSC nos seguintes três grupos de pacientes: 1) pacientes psiquiátricos internados no Instituto de Psiquiatria (IOP) em Charleston; 2) pacientes sem IOP atendidos em Charleston; e 3) pacientes atendidos nos outros quatro hospitais afiliados ao MUSC combinados (isto é, Chester, Florence, Lancaster e Marion). Os objetivos e o design/métodos utilizados para avaliação serão os mesmos para cada um dos três grupos de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Institute of Psychiatry
      • Chester, South Carolina, Estados Unidos, 29706
        • MUSC
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
        • MUSC
      • Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
        • MUSC
      • Marion, South Carolina, Estados Unidos, 29574
        • MUSC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos e mais velhos
  • fumantes de cigarros hospitalizados elegíveis para cuidados avançados ou básicos
  • alta do hospital de volta para sua casa

Critério de exclusão:

  • pacientes sem número de telefone
  • aqueles incapazes de se comunicar no idioma Inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de Cuidado Aprimorado
Comportamental: Cuidado aprimorado
Fumantes no grupo de cuidados avançados receberão aconselhamento ao vivo (pessoalmente ou consulta de telessaúde) enquanto estiverem hospitalizados, combinados com chamadas automatizadas pós-alta hospitalar usando tecnologia de reconhecimento de voz interativo (IVR).
Comparador Ativo: Condição de Cuidados Básicos
Comportamental: Cuidados Básicos
Os fumantes designados para o grupo de cuidados básicos receberão apenas as ligações IVR pós-alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência auto-relatada de tabagismo 6 semanas após a hospitalização.
Prazo: Avaliado 6 semanas após a alta
Hipotetize que os pacientes expostos à intervenção de cuidados aprimorados em comparação com os cuidados básicos relatarão uma taxa de prevalência de não fumantes 2 vezes maior em 7 dias após a hospitalização (ou seja, 20% vs 10%)
Avaliado 6 semanas após a alta
Uso auto-relatado de medicamentos para parar de fumar aprovados pela FDA
Prazo: Avaliado 6 semanas após a alta
Hipotetize que os pacientes expostos à intervenção de cuidados aprimorados em comparação com os cuidados básicos relatarão um uso 2,5 vezes maior de um medicamento para parar de fumar aprovado pela FDA após a hospitalização (ou seja, 20% vs 8%)
Avaliado 6 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 107000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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