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Bewertung der Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation während der Entbindung

14. April 2021 aktualisiert von: Rukiye Sülü, Cukurova University

Bewertung der Wirkung von transkutaner elektrischer Nervenstimulation, die in verschiedenen Frequenzen angewendet wird, auf Hormonspiegel, Geburtsschmerzwahrnehmung und Angst während der Geburt

Schmerzen und Angst während der Wehen sind wichtige Faktoren, die die Gesundheit von Mutter und Kind beeinflussen. Ein Indikator, der diese Faktoren beeinflusst, ist der Gehalt an geburtsspezifischen Hormonen im Blut der Mutter. Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist eine nichtpharmakologische Methode, die Hebammen anwenden können, und die Bestimmung der Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für zukünftige Anwendungen sein.

Die Forschung wird zwischen dem 20. März 2020 und dem 10. März 2021 im Staatskrankenhaus Adana Seyhan des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei durchgeführt. Das Universum wird von allen schwangeren Frauen gebildet, die zur Geburt im Geburtsraum des genannten Krankenhauses zugelassen sind. Die Zahl der normalen Geburten im betreffenden Krankenhaus im Jahr 2019 beträgt 5979 pro Jahr. Die Leistungsanalyse wurde mit Gpower 3.1 für die Anzahl der Proben durchgeführt. Báez-Suárez et al. Basierend auf seiner Studie wurde die Standardabweichung der Schmerzskala mit 1,48 ermittelt und es wurde festgestellt, dass mindestens 25 schwangere Frauen pro Gruppe mit %5 Fehler und %90 Stärke ausreichend wären. Geplant war eine Studie mit 28 Schwangeren pro Gruppe, mit einer Erhöhung der Stichprobengröße um 10 %, mit Aussicht auf eine mögliche Beschäftigung. Einhundertzwölf unter den Schwangeren ausgewählte Schwangere werden mit einem einfachen Randomisierungsverfahren in 4 Gruppen eingeteilt und eine Zufallsfolge erstellt. Aktive transkutane elektrische Nervenstimulation mit unterschiedlichen Dosen wird auf die beiden Gruppen angewendet und die dritte Gruppe wird als Placebogruppe festgelegt. In den aktiven Phasen der Wehen wurde die aktive transkutane elektrische Nervenstimulation, die auf die erste Gruppe der Schwangeren mit einer Zervixöffnung von mindestens 4 cm eingestellt ist, mit einem modifizierten biphasischen asymmetrischen Puls und einer Pulsbreite von 100 μs und a eingestellt Frequenz von 100 Hz (1). In der zweiten Gruppe der aktiven transkutanen elektrischen Nervenstimulation gab es eine asymmetrische, ausgeglichene, biphasische Rechteckwellenform mit einer gemischten Stimulationsfrequenz aus, die zufällig zwischen 80 und 100 Hz variierte, und es wurde eine Impulsdauer von 350 μs (2) beantragt 30 Minuten. Transkutane elektrische Nervenstimulationselektroden werden an die Placebogruppe angeschlossen und es wird 30 Minuten ohne elektrische Anwendung gewartet. Transkutane elektrische Nervenstimulationselektroden werden an die Kontrollgruppe angeschlossen und es wird 30 Minuten ohne elektrische Anwendung gewartet. Die transkutane elektrische Nervenstimulation wird parallel mit den Ebenen T10-L1 und S2-4 mit zwei Klebeelektroden an das Rückenmark angeschlossen. Vor und nach der Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei schwangeren Frauen werden Hormonspiegel, visuelle Analogskala (VAS), Schmerzbewertung, Zustandssorgenskala zur Angstbewertung durchgeführt. Bei der Analyse der Daten wird das Statistikpaket für das Programm Sozialwissenschaften 20.0 verwendet.

Geburtsschmerzen gehören zu den häufigsten Schmerzarten. Es wurden verschiedene Studien darüber durchgeführt, ob Geburtsschmerzen durch transkutane elektrische Nervenstimulationsanwendung effektiv reduziert werden können oder nicht. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulationsanwendung bei verschiedenen Frequenzen während der Geburt als placebokontrollierte und doppelblinde experimentelle Studie in Bezug auf die Wahrnehmung von Geburtsschmerzen, Angstzuständen, Hormonspiegeln wie Enddrophin, Oxytocin und Cortisol untersuchte. Daher wird diese Studie als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Geburtsschmerz, Endorphinspiegel, Angst und Zufriedenheit während der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn, 01330
        • Rekrutierung
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 38-42 "Schwangerschaftswoche"
  • Wer wird eine normale vaginale Entbindung geben?
  • Dilatation von 4 cm und mehr
  • Darstellung eines einzelnen Fötus und des Kopfes
  • Kann Türkisch sprechen und sich verständigen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Keine riskante Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung der Induktion
  • Verwendung von Geburtsanästhesie / Anästhesie
  • Mit Herzschrittmacher
  • Bei Hautschäden in dem Bereich, in dem TENS angewendet wird
  • Bei jeder Hauterkrankung
  • Mit Kontraktionsanomalien
  • Mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist eine nichtpharmakologische Methode, die Hebammen anwenden können, und die Bestimmung der Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für zukünftige Anwendungen sein.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist eine nichtpharmakologische Methode, die Hebammen anwenden können, und die Bestimmung der Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für zukünftige Anwendungen sein.
Aktiver Komparator: Aktive TENS 1-Gruppe
Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist eine nichtpharmakologische Methode, die Hebammen anwenden können, und die Bestimmung der Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für zukünftige Anwendungen sein.
Aktiver Komparator: Aktive TENS 2-Gruppe
Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist eine nichtpharmakologische Methode, die Hebammen anwenden können, und die Bestimmung der Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für zukünftige Anwendungen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung und Angst
Zeitfenster: 30 Minuten
Schmerzen und Angst während der Wehen sind wichtige Faktoren, die die Gesundheit von Mutter und Kind beeinflussen. Zur Schmerzwahrnehmung wurde die VAS-Skala verwendet. Für den Angstzustand wurde eine Angstskala verwendet.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU TYL-2020-12916

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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