- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875260
Taiwan-Zentrum für Ergebnis- und Ressourcenbewertung
Datenbank des Taiwan Center of Outcome and Resource Evaluation für Intensivstationen für Erwachsene
Der Hauptzweck dieses Vorschlags besteht darin, eine multizentrische Datenbank zur Anonymisierung von Intensivstationen für Erwachsene in Taiwan aufzubauen. In Zukunft können das Joint Data Management Committee und die Ermittler die Daten zur Bewertung der Ergebnisse der Intensivpflege, zur Bewertung medizinischer Ressourcen, zur Qualitätsverbesserung, für Jahresberichte, für Aus- und Weiterbildung sowie für die Intensivpflegeforschung verwenden.
Die Datenbank für erwachsene Patienten des Centre of Outcome and Resource Evaluation (CORE) der Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) wurde 1992 gegründet. Mehr als 160 Intensivstationen in Australien und Neuseeland tragen die Daten in diese Datenbank ein. Diese Datenbank stellt der australischen und neuseeländischen Regierung medizinische Informationen für die Politikgestaltung in der Intensivpflege und Qualitätsverbesserung zur Verfügung. Das Hauptziel dieses Vorschlags ist der Aufbau einer multizentrischen Datenbank zur Anonymisierung von Intensivstationen für Erwachsene durch gegenseitige Zusammenarbeit mehrerer Krankenhäuser in Taiwan. Diese Datenbank enthält die Anonymisierungsdaten gemäß der Verordnung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) der Vereinigten Staaten von Amerika aus jedem Krankenhaus. Die Daten können verwendet werden, um der Regierung und Intensivpflegegesellschaften bei der Bewertung der klinischen Ergebnisse der Intensivpflege zu helfen. Darüber hinaus können diese Daten dazu beitragen, die medizinischen Ressourcen effektiv zu nutzen, die Qualität zu verbessern, multizentrische, registerbasierte klinische Forschung durchzuführen und qualitativ hochwertige Forschungsergebnisse zu veröffentlichen. Ich hoffe, Taiwan und der Welt dabei zu helfen, die Qualität der Intensivpflege zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieses Vorschlags besteht darin, eine multizentrische Datenbank zur Anonymisierung von Intensivstationen für Erwachsene in Taiwan aufzubauen. In Zukunft können das Joint Data Management Committee und die Ermittler die Daten zur Bewertung der Ergebnisse der Intensivpflege, zur Bewertung medizinischer Ressourcen, zur Qualitätsverbesserung, für Jahresberichte, für Aus- und Weiterbildung sowie für die Intensivpflegeforschung verwenden.
Die Datenbank für erwachsene Patienten des Centre of Outcome and Resource Evaluation (CORE) der Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) wurde 1992 gegründet. Mehr als 160 Intensivstationen in Australien und Neuseeland tragen die Daten in diese Datenbank ein. Diese Datenbank stellt der australischen und neuseeländischen Regierung medizinische Informationen für die Politikgestaltung in der Intensivpflege und Qualitätsverbesserung zur Verfügung. Das Hauptziel dieses Vorschlags ist der Aufbau einer multizentrischen Datenbank zur Anonymisierung von Intensivstationen für Erwachsene durch gegenseitige Zusammenarbeit mehrerer Krankenhäuser in Taiwan. Diese Datenbank enthält die Anonymisierungsdaten gemäß der Verordnung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) der Vereinigten Staaten von Amerika aus jedem Krankenhaus. Die Daten können verwendet werden, um der Regierung und Intensivpflegegesellschaften bei der Bewertung der klinischen Ergebnisse der Intensivpflege zu helfen. Darüber hinaus können diese Daten dazu beitragen, die medizinischen Ressourcen effektiv zu nutzen, die Qualität zu verbessern, multizentrische, registerbasierte klinische Forschung durchzuführen und qualitativ hochwertige Forschungsergebnisse zu veröffentlichen. Ich hoffe, Taiwan und der Welt dabei zu helfen, die Qualität der Intensivpflege zu verbessern.
Die Taiwan Society of Critical Care Medicine, die Taiwan Society of Emergency and Critical Care Medicine und das National Taiwan University Hospital laden mehrere Krankenhäuser ein, die multizentrische Datenbank zur Anonymisierung von Intensivstationen für Erwachsene aufzubauen. Diese Datenbank enthält nur Anonymisierungsdaten. Es wird ein gemeinsamer Datenverwaltungsausschuss eingerichtet, der für die Datenverwaltung zuständig ist. Die Daten werden zur Bewertung der Ergebnisse der Intensivpflege, zur Bewertung der medizinischen Ressourcen, zur Qualitätsverbesserung und zur Veröffentlichung der gegenseitigen Zusammenarbeit in der Intensivpflegeforschung in von der Forschungsethikkommission genehmigten eingereichten Forschungsergebnissen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-10513711
- E-Mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Ju Tsai, MD, PhD
-
Kaohsiung, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Chun Huang, MD, PhD
-
New Taipei, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hou-Tai Chang, MD
-
Taichung, Taiwan
- Rekrutierung
- Taichung Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Chieh-Liang Wu
-
Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- Chi Mei Medical Center
-
Kontakt:
- Chin-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Li-Kuo Kuo
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- E-Mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- An-Yi Wang
-
Taoyuan, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Kuan-Fu Chen, MD, PhD
-
Yun-Lin, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Chien-Hong Chou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- •Schwerkranke Patienten werden auf Intensivstationen aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- •Schwerkranke Patienten werden auf Intensivstationen aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwerkranke Patienten
Die Patienten wurden auf den Intensivstationen intensivmedizinisch betreut
|
Intensivpflege auf den Intensivstationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Sterblichkeitsstatus 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verweildauer auf Intensivstationen
Zeitfenster: im Mittel 2 bis 7 Tage
|
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
|
im Mittel 2 bis 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202006006RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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