- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875260
Centrum voor resultaat- en middelenevaluatie in Taiwan
Taiwan Center of Outcome and Resource Evaluation Intensive Care Units-database voor volwassenen
Het hoofddoel van dit voorstel is het bouwen van een multicenter de-identificatiedatabase voor intensive care-afdelingen voor volwassenen in Taiwan. In de toekomst kunnen de Joint Data Management Committee en onderzoekers de gegevens gebruiken voor de evaluatie van de resultaten van kritieke zorg, evaluatie van medische middelen, kwaliteitsverbetering, jaarverslag, onderwijs en opleiding, en onderzoek naar kritieke zorg.
Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) Adult Patient Database van de Australische en Nieuw-Zeelandse Intensive Care Society (ANZICS) werd opgericht in 1992. Meer dan 160 intensive care-afdelingen in Australië en Nieuw-Zeeland dragen de gegevens bij aan deze database. Deze database biedt medische informatie aan de overheid van Australië en Nieuw-Zeeland voor beleidsvorming op het gebied van kritieke zorg en kwaliteitsverbetering. Het primaire doel van dit voorstel is het bouwen van een multicenter de-identificatie database voor intensive care-afdelingen voor volwassenen door onderlinge samenwerking van meerdere ziekenhuizen in Taiwan. Deze database bevat de de-identificatiegegevens die voortvloeien uit de regulering van Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) van de Verenigde Staten van Amerika van elk ziekenhuis. De gegevens kunnen worden gebruikt om de overheid en organisaties voor kritieke zorg te helpen bij het evalueren van de klinische resultaten van kritieke zorg. Bovendien kunnen deze gegevens helpen om de medische middelen effectief toe te wijzen, de kwaliteit te verbeteren, multicenter registergebaseerd klinisch onderzoek uit te voeren en onderzoek van hoge kwaliteit te publiceren. Ik hoop Taiwan en de wereld te helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van kritieke zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit voorstel is het bouwen van een multicenter de-identificatiedatabase voor intensive care-afdelingen voor volwassenen in Taiwan. In de toekomst kunnen de Joint Data Management Committee en onderzoekers de gegevens gebruiken voor de evaluatie van de resultaten van kritieke zorg, evaluatie van medische middelen, kwaliteitsverbetering, jaarverslag, onderwijs en opleiding, en onderzoek naar kritieke zorg.
Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) Adult Patient Database van de Australische en Nieuw-Zeelandse Intensive Care Society (ANZICS) werd opgericht in 1992. Meer dan 160 intensive care-afdelingen in Australië en Nieuw-Zeeland dragen de gegevens bij aan deze database. Deze database biedt medische informatie aan de overheid van Australië en Nieuw-Zeeland voor beleidsvorming op het gebied van kritieke zorg en kwaliteitsverbetering. Het primaire doel van dit voorstel is het bouwen van een multicenter de-identificatie database voor intensive care-afdelingen voor volwassenen door onderlinge samenwerking van meerdere ziekenhuizen in Taiwan. Deze database bevat de de-identificatiegegevens die voortvloeien uit de regulering van Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) van de Verenigde Staten van Amerika van elk ziekenhuis. De gegevens kunnen worden gebruikt om de overheid en organisaties voor kritieke zorg te helpen bij het evalueren van de klinische resultaten van kritieke zorg. Bovendien kunnen deze gegevens helpen om de medische middelen effectief toe te wijzen, de kwaliteit te verbeteren, multicenter registergebaseerd klinisch onderzoek uit te voeren en onderzoek van hoge kwaliteit te publiceren. Ik hoop Taiwan en de wereld te helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van kritieke zorg.
De Taiwan Society of Critical Care Medicine, Taiwan Society of Emergency and Critical Care Medicine en National Taiwan University Hospital nodigen meerdere ziekenhuizen uit om de multicenter de-identificatie database voor intensive care-afdelingen voor volwassenen op te bouwen. Deze database bevat alleen de-identificatiegegevens. Er zal een Gemengd Comité Gegevensbeheer worden opgericht dat belast is met het gegevensbeheer. De gegevens zullen worden gebruikt voor evaluatie van de uitkomst van kritieke zorg, evaluatie van medische middelen, kwaliteitsverbetering en publicatie van wederzijdse samenwerking van onderzoek naar kritieke zorg in door de ethische commissie goedgekeurd onderzoek dat is ingediend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886-9-10513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- Ming-Ju Tsai, MD, PhD
-
Kaohsiung, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Wei-Chun Huang, MD, PhD
-
New Taipei, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Hou-Tai Chang, MD
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Taichung Veteran General Hospital
-
Contact:
- Chieh-Liang Wu
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- Chi Mei Medical Center
-
Contact:
- Chin-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
Contact:
- Li-Kuo Kuo
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- An-Yi Wang
-
Taoyuan, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contact:
- Kuan-Fu Chen, MD, PhD
-
Yun-Lin, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Contact:
- Chien-Hong Chou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- •Critiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- •Critiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten kregen kritieke zorg op de intensive care-afdelingen
|
Kritieke zorg op de intensive care-afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
overlijdensstatus 30 dagen na opname op de intensive care
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: gemiddeld 2 tot 7 dagen
|
Aantal dagen intensive care verenigen
|
gemiddeld 2 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006006RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .