Studie zur sequentiellen Immunisierung von inaktiviertem SARS-CoV-2-Impfstoff und rekombinantem SARS-CoV-2-Impfstoff (Ad5-Vektor)

Einschlusskriterien:

• Gesundheitssubjekte im Alter von 18 bis 59 Jahren, die in den letzten 3 bis 6 Monaten eine Zwei-Dosen-Therapie des inaktiven SARS-CoV-2-Impfstoffs abgeschlossen haben oder in den letzten 1 bis 3 Monaten eine Dosis des inaktiven SARS-CoV-2-Impfstoffs erhalten haben Monate.
• Der Proband kann eine Einverständniserklärung abgeben und ein Einverständnisformular (ICF) unterzeichnen.
• Die Probanden sind in der Lage und willens, die Anforderungen des klinischen Studienprogramms zu erfüllen und könnten die 6-monatige Nachbeobachtung der Studie abschließen.
• Achseltemperatur ≤ 37,0℃.
• Personen, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie in einem guten Gesundheitszustand befinden, wie anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der klinischen Beurteilung des Prüfarztes festgestellt wird, und die die Voraussetzungen für eine Impfung erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• wenn Sie in der Kranken- oder Familienanamnese unter Krämpfen, Epilepsie, Enzephalopathie und Psychosen leiden.
• gegen einen Bestandteil der Forschungsimpfstoffe allergisch sein oder in der Vergangenheit Überempfindlichkeiten oder schwerwiegende Reaktionen auf die Impfung hatten.
• Frauen mit positivem Urin-Schwangerschaftstest, schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb von sechs Monaten einen Schwangerschaftsplan haben.
• akute fieberhafte Erkrankungen und Infektionskrankheiten haben.
• Sie haben schwere chronische Krankheiten oder ein Zustand, der nicht kontrolliert werden kann.
• angeborenes oder erworbenes Angioödem/Neuroödem
• 1 Jahr vor Erhalt des Prüfimpfstoffs an Urtikaria erkrankt sind.
• an Asplenie oder funktioneller Asplenie leiden.
• an Thrombozytopenie oder anderen Gerinnungsstörungen leiden (die zu Kontraindikationen für eine intramuskuläre Injektion führen können).
• Nadelkrankheit haben.
• wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine immunsuppressive Therapie, eine antiallergische Therapie, eine zytotoxische Therapie oder inhalative Kortikosteroide (ausgenommen Kortikosteroid-Spray-Therapie bei allergischer Rhinitis und akute Kortikosteroid-Therapie ohne Dermatitis) erhalten haben.
• innerhalb von 4 Monaten vor der Injektion von Prüfimpfstoffen Blutprodukte erhalten haben.
• unter Behandlung gegen Tuberkulose.
• aufgrund verschiedener medizinischer, psychologischer, sozialer oder anderer Bedingungen nicht in der Lage sein, das Protokoll zu befolgen oder die Einverständniserklärung nach Einschätzung des Forschers nicht zu verstehen.