Onderzoek naar sequentiële immunisatie van geïnactiveerd SARS-CoV-2-vaccin en recombinant SARS-CoV-2-vaccin (Ad5 Vector)

Inclusiecriteria:

• Gezondheidsonderwerpen van 18-59 jaar, die in de afgelopen 3-6 maanden een schema met twee doses inactief SARS-CoV-2-vaccin hebben gevolgd, of in de afgelopen 1-3 een dosis inactief SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen maanden.
• De proefpersoon kan geïnformeerde toestemming geven en het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen.
• De proefpersonen kunnen en willen voldoen aan de vereisten van het klinische proefprogramma en kunnen de follow-up van 6 maanden van het onderzoek voltooien.
• Okseltemperatuur ≤ 37.0℃.
• Personen die op het moment van deelname aan het onderzoek in goede gezondheidstoestand verkeren, zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis, het lichamelijk onderzoek en het klinisch oordeel van de onderzoeker, en die voldoen aan de vereisten voor immunisatie.

Uitsluitingscriteria:

• een medische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van convulsies, epilepsie, encefalopathie en psychose hebben.
• allergisch bent voor een bestanddeel van de onderzoeksvaccins, of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of ernstige reacties op vaccinatie heeft gehad.
• vrouwen met een positieve urinezwangerschapstest, zwanger zijn of borstvoeding geven, of binnen zes maanden een zwangerschapsplan hebben.
• acute koortsziekten en infectieziekten hebben.
• een ernstige chronische ziekte of aandoening heeft die niet onder controle kan worden gehouden.
• aangeboren of verworven angio-oedeem/neuro-oedeem
• een voorgeschiedenis van urticaria heeft 1 jaar voordat u het onderzoeksvaccin krijgt.
• asplenie of functionele asplenie hebben.
• trombocytopenie of andere stollingsstoornissen heeft (die contra-indicaties voor intramusculaire injectie kunnen veroorzaken).
• naaldziekte hebben.
• een voorgeschiedenis heeft van immunosuppressieve therapie, anti-allergietherapie, cytotoxische therapie of inhalatiecorticosteroïden (exclusief corticosteroïdspraytherapie voor allergische rhinitis en acute corticosteroïdtherapie zonder dermatitis) in de afgelopen 6 maanden.
• bloedproducten hebben gekregen binnen 4 maanden vóór injectie van onderzoeksvaccins.
• onder behandeling tegen tuberculose.
• niet in staat zijn om het protocol te volgen, of de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen volgens het oordeel van de onderzoeker vanwege verschillende medische, psychologische, sociale of andere omstandigheden.