Die Auswirkung einer frühen Rehabilitation nach einer Brustkrebsoperation auf körperliche und psychosoziale Funktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiengruppe: Patienten in der Studiengruppe werden vor der Operation über das postoperative Physiotherapieprogramm und die Patientenaufklärung durch den Physiotherapeuten informiert. Nach Einholung der Zustimmung des operierenden Chirurgen werden präoperative und postoperative Komplikationen (Infektionen, Lymphödeme, Müdigkeit …) und die zu berücksichtigenden Dinge (Verwendung der oberen Extremitäten, Hautpflege, Bedeutung der Gewichtskontrolle …) sowie die Aufklärung des Patienten behandelt vom Physiotherapeuten gegeben werden. Darüber hinaus werden präoperativ Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Entspannungsübungen, schrittweise passiv-aktive assistiv-aktive Bewegungsumfangsübungen und Dehnübungen demonstriert.
Ab dem ersten postoperativen Tag wird mit Zustimmung des operierenden Chirurgen während des Krankenhausaufenthaltes der Teilnehmer einmal täglich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mit dem postoperativen Übungsprogramm begonnen.
Gleichzeitig werden die Teilnehmer für 150 Minuten pro Woche zu Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (Gehen, Joggen usw.) angeleitet. Es werden Informationen zur Bedeutung körperlicher Aktivität und zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegeben. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmerinnen eine Broschüre mit erläuternden Informationen zum postoperativen Physiotherapieprogramm nach einer Brustoperation.
Die Teilnehmer werden die Übungen nach der Entlassung als Heimprogramm fortsetzen. Während dieser Nachbeobachtungszeit treffen sich die Teilnehmer alle zwei Wochen erneut mit dem Physiotherapeuten zur Kontrolle, Einhaltung und Kontinuität der Übungen. In diesen Gesprächen wird neben der Einhaltung des Trainingsprogramms auch die Belastungstoleranz ermittelt und notwendige Eingriffe und Modifikationen vorgenommen. Sollte es während des Heimprogramms zu Komplikationen (Einschränkungen der körperlichen Funktionen, Lymphödeme usw.) kommen, wird er darüber informiert, dass er so schnell wie möglich den zuständigen Arzt und Physiotherapeuten aufsuchen soll.
Kontrollgruppe: Die Patienten der Kontrollgruppe werden vor der Operation über das postoperative Physiotherapieprogramm und die Patientenaufklärung durch den Physiotherapeuten informiert. Im Rahmen des Wissens und der Zustimmung des operierenden Chirurgen werden präoperativ Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Entspannungsübungen, passiv-aktive assistiv-aktive Bewegungsübungen durch den Physiotherapeuten gezeigt und der Patient über mögliche postoperative Komplikationen aufgeklärt und was es zu beachten gilt. wird gegeben werden.
Die schriftliche Zustimmung aller Teilnehmer wurde eingeholt; Demografische Informationen werden erfasst und ihr physischer und psychosozialer Zustand wird bewertet. Umfangsmessungen bei Lymphödemen Das Extremitätenvolumen wird anhand der Frustum-Formel berechnet. Modifizierter Constant-Murley-Score für Funktionsverlust der Schulter und der oberen Extremitäten und Bewertung von Aktivitäten des täglichen Lebens, Brustmuskel-Major- und Pectoralis-Minor-Shortness-Tests, Tanita zur Bestimmung der Körperzusammensetzung, L-Dex-Score für Bioimpedanzanalyse, funktionelle Bewertung der Brustkrebsbehandlung für funktionelle Status (Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brustkrebs – FACT-B-Skala, Krebsmüdigkeitsskala für Müdigkeit, 6-Minuten-Gehtest (6MWT) für kardiovaskuläre Ausdauer und Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD) für den psychosozialen Status werden verwendet. Alle Messungen werden präoperativ (mindestens 3 Tage vor der Operation), am 1. postoperativen Tag und 3 Monate später wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20350
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einer Indikation für eine Brustoperation mit der Diagnose Brustkrebs
- Brustkrebs im Stadium 1-2-3 haben
- Bildungsniveau, um mindestens lesen und schreiben zu können
- In einem stabilen klinischen Zustand sein
- Sie haben keine andere Krankheit, die ihre körperlichen und psychosozialen Funktionen beeinträchtigt
- Gut in der Zusammenarbeit sein
- Überweisung durch den zuständigen Chirurgen und keine Kontraindikationen für eine frühe postoperative Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Brustkrebsoperationen
- Gleichzeitiger beidseitiger Brustkrebs und/oder chirurgischer Eingriff
- Geschichte der Schulterchirurgie
- Präoperative Schulterdysfunktion
- Tiefe Venenthrombose der oberen Extremität
- BMI>40 kg/m²
- Verwendung eines unterstützenden Gehgeräts
- Metastasierter Krebs im Stadium 4
- Alle Erkrankungen, die während des Trainings eine engmaschige Überwachung erfordern (z. B. unkontrollierte oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes)
- kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Gruppe 1)
Ab dem ersten postoperativen Tag wird mit Zustimmung des operierenden Chirurgen während des Krankenhausaufenthaltes der Teilnehmer einmal täglich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mit dem postoperativen Übungsprogramm begonnen. Gleichzeitig werden die Teilnehmer für 150 Minuten pro Woche zu Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (Gehen, Joggen usw.) angeleitet. Es werden Informationen zur Bedeutung körperlicher Aktivität und zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegeben. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmerinnen eine Broschüre mit erläuternden Informationen zum postoperativen Physiotherapieprogramm nach einer Brustoperation. |
Präoperative Patienteninformationen, Informationsbroschüren und Physiotherapie-Treffen finden 3 Monate lang alle zwei Wochen statt
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Gruppe 2)
Die Patienten der Kontrollgruppe werden vor der Operation über das postoperative Physiotherapieprogramm und die Patientenaufklärung durch den Physiotherapeuten informiert.
Im Rahmen des Wissens und der Zustimmung des operierenden Chirurgen werden präoperativ Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Entspannungsübungen, passiv-aktive assistiv-aktive Bewegungsübungen durch den Physiotherapeuten gezeigt und der Patient über mögliche postoperative Komplikationen aufgeklärt und was es zu beachten gilt.
wird gegeben werden.
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kein Eingriff; Präoperative Patienteninformation und Informationsbroschüre
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Kein Eingriff: Routine-Nachsorge (Gruppe 3)
Es werden nur präoperative Patienteninformationen bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung von Volumenänderungen der Gliedmaßen
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Die Umfangsmaße für Lymphödeme werden anhand der Frustum-Formel berechnet.
Die Berechnungen werden mit operierten und nicht operierten Gliedmaßen sowie nachfolgenden Messungen verglichen.
Eine Volumenzunahme von >200 ml wird als Beginn eines Lymphödems interpretiert.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bestimmung der Schulter- und oberen Extremitätenfunktionen
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Modifizierter Constant Murley Score zur Beurteilung der Schulter- und oberen Extremitätenfunktionen.
Ein hoher Wert weist auf eine gute Funktion hin.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Muskelverkürzungstest
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Tests zur Muskelschwäche des großen Brustmuskels und des kleinen Brustmuskels. Messungen
wird mit operierten und nicht operierten Gliedmaßen verglichen, und auch danach.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; Gewicht
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; Körpergewicht (kg), Muskelmasse (kg), geschätzter Knochenanteil (kg).
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; Body-Mass-Index
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; Body-Mass-Index (kg/m2).
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; Körperfett- und Wasseranteil
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; Körperfettanteil, Körperwasseranteil.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; viszeraler Fettgehalt
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; viszeraler Fettgehalt.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; Energieverbrauch
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; Gesamter täglicher Energieverbrauch (kcal/Tag).
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bioimpedanzanalyse zur Bestimmung der Körperzusammensetzung; Stoffwechselalter
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird das Tanita-Bioimpedanzanalysegerät verwendet.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
Die Bioimpedanzanalyse stellt dies fest; Stoffwechselalter (Jahre).
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bestimmung des subdermalen Flüssigkeitsverhältnisses
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Feuchtemessgerät kompaktD zur Messung des subdermalen Flüssigkeitsverhältnisses.
Die Messungen werden mit den nachfolgenden verglichen.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Beurteilung der Müdigkeit
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Krebs-Fatigue-Skala zur Beurteilung von Fatigue.
Ein niedriger Wert weist auf eine niedrige Ermüdungsrate hin.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Bestimmung der kardiovaskulären Ausdauer
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird für die Herz-Kreislauf-Ausdauer verwendet. Änderungen von >35 m sind signifikante Änderungen.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des emotionalen Status
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate später
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Es wird erwartet, dass die durch Brustkrebs verminderten psychosozialen Funktionen durch physiotherapeutische Nachsorge und Verbesserung der körperlichen Funktionen in kurzer Zeit wiederhergestellt werden.
Für den psychosozialen Status wird die Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD) verwendet.
Ein niedriger Wert weist auf geringe Angstzustände und Depressionen hin.
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Ausgangswert bis 3 Monate später
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Bestimmung der Lebensqualität
Zeitfenster: postoperativ bis 3 Monate später
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Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brustkrebs-Skala (FACT-B) zur Beurteilung des Funktionsstatus und der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Ein hoher Wert weist auf eine gute Funktion hin.
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postoperativ bis 3 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevda YILMAZ, dr, Pamukkale University
- Studienstuhl: Hande ŞENOL, dr, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SABE028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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