O efeito da reabilitação precoce após cirurgia de câncer de mama nas funções físicas e psicossociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de estudo: Os pacientes do grupo de estudo serão informados sobre o programa de fisioterapia pós-operatória e a educação do paciente será fornecida pelo fisioterapeuta antes da operação. Após obter o consentimento do cirurgião que realiza a operação, as complicações pré e pós-operatórias (infecção, linfedema, fadiga…) e as coisas a serem consideradas (uso das extremidades superiores, cuidados com a pele, importância do controle de peso…) e a educação do paciente serão ser ministrado pelo fisioterapeuta. Além disso, o controle respiratório, a respiração diafragmática, os exercícios de relaxamento, os exercícios graduais passivo-ativos assistivos-ativos de amplitude de movimento e os exercícios de alongamento também serão demonstrados no pré-operatório.
A partir do primeiro dia de pós-operatório, com a aprovação do cirurgião que realizou a operação, será iniciado o programa de exercícios pós-operatórios uma vez ao dia sob a supervisão de um fisioterapeuta durante a permanência dos participantes no hospital.
Ao mesmo tempo, os participantes serão direcionados para exercícios aeróbicos de intensidade moderada (caminhada, jogging…) durante 150 min/semana. Serão dadas informações sobre a importância da atividade física e aumento do nível de atividade física. Além disso, será entregue aos participantes um folheto contendo informações explicativas sobre o programa de fisioterapia pós-operatória após cirurgia de mama.
Os participantes continuarão os exercícios como um programa domiciliar após a alta. Durante esse período de acompanhamento, os participantes se reunirão novamente com o fisioterapeuta a cada duas semanas para o controle, cumprimento e continuidade dos exercícios. Nessas entrevistas, enquanto o cumprimento do programa de exercícios é verificado, a tolerância ao exercício também será determinada e as intervenções e modificações necessárias serão feitas. Em caso de qualquer complicação (limitação das funções físicas, linfedema…) durante o programa domiciliar, ele será informado sobre a reunião com o médico e fisioterapeuta apropriado o mais rápido possível.
Grupo controle: Os pacientes do grupo controle serão informados sobre o programa de fisioterapia pós-operatória e a educação do paciente será fornecida pelo fisioterapeuta antes da operação. Dentro do conhecimento e aprovação do cirurgião que realiza a operação, no pré-operatório, o fisioterapeuta mostra o controle respiratório, a respiração diafragmática, os exercícios de relaxamento, os exercícios passivo-ativos assistivos-ativos de amplitude de movimento e a educação do paciente é fornecida com informações sobre possíveis complicações pós-operatórias e o que precisa ser considerado. será dado.
O consentimento por escrito de todos os participantes foi obtido; informações demográficas serão registradas e suas condições físicas e psicossociais serão avaliadas. Medições de circunferência para linfedema O volume da extremidade será calculado usando a fórmula de Frustum. Pontuação Constant Murley modificada para ombro e perda de função da extremidade superior e avaliação das atividades da vida diária, testes de encurtamento do peitoral maior e peitoral menor, Tanita para determinação da composição corporal, pontuação L-Dex para análise de bioimpedância, avaliação funcional do tratamento do câncer de mama para funcional status (Avaliação funcional da terapia do câncer - câncer de mama - escala FACT-B, escala de fadiga do câncer para fadiga, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) para resistência cardiovascular e escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD) para estado psicossocial. Todas as medições serão repetidas no pré-operatório (pelo menos 3 dias antes da operação), no 1º dia de pós-operatório e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20350
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter indicação de cirurgia de mama com diagnóstico de câncer de mama
- Ter câncer de mama em estágio 1-2-3
- Nível de escolaridade para ser pelo menos alfabetizado
- Estar em condição clínica estável
- Não ter nenhuma outra doença que afete suas funções físicas e psicossociais
- Ser bom em cooperação
- Encaminhado pelo cirurgião relevante e sem contra-indicações para fisioterapia pós-operatória precoce
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior de câncer de mama
- Câncer de mama bilateral concomitante e/ou cirurgia
- História da cirurgia do ombro
- Disfunção pré-operatória do ombro
- Trombose venosa profunda de membro superior
- IMC>40 kg/m²
- Uso de um dispositivo auxiliar de caminhada
- Câncer metastático estágio 4
- Todas as condições que requerem monitoramento rigoroso durante o exercício (como doença cardiovascular descontrolada ou instável ou diabetes)
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção (Grupo 1)
A partir do primeiro dia de pós-operatório, com a aprovação do cirurgião que realizou a operação, será iniciado o programa de exercícios pós-operatórios uma vez ao dia sob a supervisão de um fisioterapeuta durante a permanência dos participantes no hospital. Ao mesmo tempo, os participantes serão direcionados para exercícios aeróbicos de intensidade moderada (caminhada, jogging…) durante 150 min/semana. Serão dadas informações sobre a importância da atividade física e aumento do nível de atividade física. Além disso, será entregue aos participantes um folheto contendo informações explicativas sobre o programa de fisioterapia pós-operatória após cirurgia de mama. |
informações pré-operatórias ao paciente, folheto informativo e reunião de Fisioterapia serão realizadas a cada 2 semanas durante 3 meses
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Comparador Ativo: grupo de controle (Grupo 2)
Os pacientes do grupo controle serão informados sobre o programa de fisioterapia pós-operatória e a educação do paciente será fornecida pelo fisioterapeuta antes da operação.
Dentro do conhecimento e aprovação do cirurgião que realiza a operação, no pré-operatório, o fisioterapeuta mostra o controle respiratório, a respiração diafragmática, os exercícios de relaxamento, os exercícios passivo-ativos assistivos-ativos de amplitude de movimento e a educação do paciente é fornecida com informações sobre possíveis complicações pós-operatórias e o que precisa ser considerado.
será dado.
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nenhuma intervenção; informações pré-operatórias do paciente e folheto informativo
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Sem intervenção: acompanhamento de rotina (Grupo 3)
apenas informações pré-operatórias do paciente são dadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinação das alterações de volume do membro
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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As medidas de circunferência para linfedema serão calculadas usando a fórmula de Frustum.
os cálculos serão comparados com membros operados e não operados, e também medições subseqüentes.
Um aumento de volume > 200 ml é interpretado como início de linfedema.
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pós-operatório até 3 meses depois
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determinação das funções do ombro e da extremidade superior
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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Pontuação de Constant Murley modificada para avaliação das funções do ombro e da extremidade superior.
pontuação alta indica bom funcionamento.
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pós-operatório até 3 meses depois
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teste de encurtamento muscular
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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Testes de encurtamento dos músculos peitoral maior e peitoral menor.
irá comparar com membro operado e não operado, e também subsequente.
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; peso
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; peso corporal (kg), massa muscular (kg), relação óssea estimada (kg).
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; índice de massa corporal
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; índice de massa corporal (kg/m2).
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; percentual de gordura corporal e água
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; percentual de gordura corporal, percentual de água corporal.
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; nível de gordura visceral
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; nível de gordura visceral.
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; consumo de energia
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; consumo total diário de energia (kcal/dia).
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pós-operatório até 3 meses depois
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Análise de bioimpedância para determinação da composição corporal; idade metabólica
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O dispositivo de análise de bioimpedância Tanita será usado para determinar a composição corporal.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
a análise de bioimpedância determina isso; idade metabólica (anos).
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pós-operatório até 3 meses depois
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determinação da proporção de fluido subdérmico
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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Moisturemeter compactD para medição da taxa de fluido subdérmico.
As medições serão comparadas com as subsequentes.
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pós-operatório até 3 meses depois
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avaliação de fadiga
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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Cancer Fatigue Scale para avaliação da fadiga.
Uma pontuação baixa indica uma taxa de fadiga baixa.
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pós-operatório até 3 meses depois
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determinação da resistência cardiovascular
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) será usado para resistência cardiovascular. Mudanças >35 m são mudanças significativas.
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pós-operatório até 3 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do estado emocional
Prazo: linha de base para 3 meses depois
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Espera-se que as funções psicossociais diminuídas pelo câncer de mama sejam restabelecidas em pouco tempo com acompanhamento fisioterapêutico e melhora das funções físicas.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será utilizada para avaliar o estado psicossocial.
Uma pontuação baixa indica baixa ansiedade e depressão.
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linha de base para 3 meses depois
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Determinação da qualidade de vida
Prazo: pós-operatório até 3 meses depois
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Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Mama (FACT-B) para avaliação do estado funcional e atividades da vida diária.
pontuação alta indica bom funcionamento.
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pós-operatório até 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevda YILMAZ, dr, Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Hande ŞENOL, dr, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SABE028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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