Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäleikkauksen jälkeisen varhaisen kuntoutuksen vaikutus fyysisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 42 30-65-vuotiasta potilasta, joita seurattiin Pamukkalen yliopiston yleiskirurgian rintapoliklinikalla ja joille on suunniteltu rintaleikkaus. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttäneet ja tutkimukseen vapaaehtoisesti suostuneet, jotka arvioitiin ennen leikkausta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään umpikuorimenetelmää käyttäen iän, sukupuolen, leikkaustyypin ja rintasyövän yhteensovittamisen mukaan. vaiheessa. Ensimmäinen näistä ryhmistä on tutkimus (n=21) ja toinen on kontrolliryhmä (n=21).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmä: Opintoryhmän potilaille tiedotetaan leikkauksen jälkeisestä fysioterapiaohjelmasta ja fysioterapeutti antaa potilaskoulutuksen ennen leikkausta. Leikkauksen suorittavan kirurgin suostumuksen saatuaan leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (infektio, lymfaödeema, väsymys…) sekä huomioitavat asiat (yläraajojen käyttö, ihonhoito, painonhallinnan tärkeys…) ja potilaskoulutus antaa fysioterapeutti. Lisäksi esitellään ennen leikkausta hengityksen hallintaa, palleahengitystä, rentoutusharjoituksia, asteittaista passiivi-aktiivista avustavaa-aktiivista liikerataharjoitusta, venytysharjoituksia.

Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen leikkauksen suorittavan kirurgin suostumuksella käynnistetään leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma kerran päivässä fysioterapeutin valvonnassa osallistujien sairaalassa oleskelun aikana.

Samaan aikaan osallistujat ohjataan kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun (kävely, lenkkeily…) 150 min/viikko. Tiedotetaan liikunnan tärkeydestä ja liikunnan tason lisäämisestä. Lisäksi osallistujille jaetaan esite, joka sisältää selittäviä tietoja leikkauksen jälkeisestä fysioterapiaohjelmasta rintaleikkauksen jälkeen.

Osallistujat jatkavat harjoituksia kotiohjelmana kotiutuksen jälkeen. Tämän seurantajakson aikana osallistujat tapaavat uudelleen fysioterapeutin kanssa kahden viikon välein harjoitusten valvonnan, noudattamisen ja jatkuvuuden vuoksi. Näissä haastatteluissa, kun harjoitusohjelman noudattamista tarkistetaan, selvitetään myös harjoituksen sietokyky ja tehdään tarvittavat toimenpiteet ja muutokset. Mikäli kotiohjelman aikana ilmenee komplikaatioita (fyysisten toimintojen rajoitukset, lymfaödeema…), hänelle ilmoitetaan tapaamisesta asianomaisen lääkärin ja fysioterapeutin kanssa mahdollisimman pian.

Kontrolliryhmä: Verrokkiryhmän potilaille tiedotetaan leikkauksen jälkeisestä fysioterapiaohjelmasta ja fysioterapeutti antaa potilaskoulutusta ennen leikkausta. Leikkauksen suorittavan kirurgin tietämyksen ja hyväksynnän puitteissa fysioterapeutti näyttää ennen leikkausta hengitysohjausta, diafragmahengitystä, rentoutumisharjoituksia, passiivi-aktiivisia avustavia-aktiivisia liikeharjoituksia ja potilaskoulutusta tiedotetaan mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista. ja mitä pitää ottaa huomioon. annetaan.

Kaikkien osallistujien kirjallinen suostumus saatiin; demografiset tiedot tallennetaan ja heidän fyysiset ja psykososiaaliset olonsa arvioidaan. Ympärysmitta lymfedeeman varalta Raajojen tilavuus lasketaan Frustum-kaavan avulla. Muokattu Constant Murley pistemäärä olkapäiden ja yläraajojen toimintakyvyn menetyksestä ja päivittäisen elämän toiminnan arvioinnista, rintalihaksen suuret ja pienet lyhyystestit, Tanita kehon koostumuksen määrittämisessä, L-Dex-pistemäärä bioimpedanssianalyysissä, rintasyövän hoidon toiminnallinen arviointi tila ( Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Rintasyöpä - FACT-B-asteikko, Syövän väsymysasteikko väsymykseen, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) kardiovaskulaarisen kestävyyden mittaamiseen ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HAD) psykososiaalista tilaa varten. Kaikki mittaukset toistetaan ennen leikkausta (vähintään 3 päivää ennen leikkausta), ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20350
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintaleikkausaihe ja rintasyöpädiagnoosi
  • Vaiheen 1-2-3 rintasyöpä
  • Koulutustason tulee olla vähintään lukutaito
  • Vakaa kliininen tila
  • Ei muita sairauksia, jotka vaikuttavat heidän fyysisiin ja psykososiaalisiin toimintoihinsa
  • Olla hyvä yhteistyössä
  • Asianomaisen kirurgin lähettämä, eikä varhaiselle postoperatiiviselle fysioterapialle ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi rintasyöpäleikkaus
  • Samanaikainen kahdenvälinen rintasyöpä ja/tai leikkaus
  • Olkapääleikkauksen historia
  • Preoperatiivinen olkapään toimintahäiriö
  • Yläraajojen syvä laskimotukos
  • BMI > 40 kg/m²
  • Kävelyapuvälineen käyttö
  • Vaiheen 4 metastaattinen syöpä
  • Kaikki tilat, jotka vaativat tarkkaa seurantaa harjoituksen aikana (kuten hallitsematon tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes)
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä (ryhmä 1)

Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen leikkauksen suorittavan kirurgin suostumuksella käynnistetään leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma kerran päivässä fysioterapeutin valvonnassa osallistujien sairaalassa oleskelun aikana.

Samaan aikaan osallistujat ohjataan kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun (kävely, lenkkeily…) 150 min/viikko. Tiedotetaan liikunnan tärkeydestä ja liikunnan tason lisäämisestä. Lisäksi osallistujille jaetaan esite, joka sisältää selittäviä tietoja leikkauksen jälkeisestä fysioterapiaohjelmasta rintaleikkauksen jälkeen.

Preoperatiiviset potilastiedot, tiedote ja fysioterapiatapaaminen järjestetään 2 viikon välein 3 kuukauden ajan
Active Comparator: kontrolliryhmä (ryhmä 2)
Kontrolliryhmän potilaille tiedotetaan leikkauksen jälkeisestä fysioterapiaohjelmasta ja fysioterapeutti antaa potilaskoulutusta ennen leikkausta. Leikkauksen suorittavan kirurgin tietämyksen ja hyväksynnän puitteissa fysioterapeutti näyttää ennen leikkausta hengitysohjausta, diafragmahengitystä, rentoutumisharjoituksia, passiivi-aktiivisia avustavia-aktiivisia liikeharjoituksia ja potilaskoulutusta tiedotetaan mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista. ja mitä pitää ottaa huomioon. annetaan.
ei interventiota; preoperatiiviset potilastiedot ja tiedote
Ei väliintuloa: rutiini seuranta (ryhmä 3)
potilastiedot annetaan vain ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raajan tilavuuden muutosten määrittäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Lymfedeeman ympärysmitta lasketaan Frustum-kaavan avulla. laskelmia verrataan leikattuihin ja leikkaamattomiin raajoihin sekä myöhempiä mittauksia. Tilavuuden kasvu > 200 ml tulkitaan lymfaödeeman alkamiseksi.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
hartioiden ja yläraajojen toimintojen määrittäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Muokattu Constant Murley -pistemäärä hartioiden ja yläraajojen toimintojen arvioimiseksi. korkea pistemäärä osoittaa hyvää toimintaa.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
lihasten lyhytkestotesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Pectoralis major ja pectoralis minor lihasten lyhytkestotestit.mittaukset verrataan leikattuihin ja leikkaamattomiin raajoihin sekä myöhempään.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; paino
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; ruumiinpaino (kg), lihasmassa (kg), arvioitu luusuhde (kg).
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; kehon massaindeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; painoindeksi (kg/m2).
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; kehon rasva- ja vesiprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; kehon rasvaprosentti, kehon vesiprosentti.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; viskeraalinen rasvataso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; viskeraalinen rasvataso.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; energiankulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; kokonaisenergiankulutus päivässä (kcal/vrk).
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämiseen; metabolinen ikä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Tanita-bioimpedanssianalyysilaitetta käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. Mittoja verrataan seuraaviin. bioimpedanssianalyysi määrittää sen; metabolinen ikä (vuotta).
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
ihonalaisen nesteen suhteen määrittäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Kosteusmittari compactD ihonalaisen nestesuhteen mittaamiseen. Mittoja verrataan seuraaviin.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Syöpäväsymysasteikko väsymyksen arvioimiseen. Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista väsymystä.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
kardiovaskulaarisen kestävyyden määrittäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
6 minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään kardiovaskulaariseen kestävyyteen. Muutokset >35 m ovat merkittäviä muutoksia.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emotionaalisen tilan määrittäminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
Rintasyövän vuoksi heikentyneet psykososiaaliset toiminnot odotetaan palautuvan lyhyessä ajassa fysioterapiaseurannalla ja fyysisten toimintojen parantamisella. Psykososiaalisen tilan määrittämiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HAD). Matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistusta ja masennusta.
lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun määrittäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rintasyöpä (FACT-B) -asteikko toiminnallisen tilan ja päivittäisen elämän toiminnan arvioimiseksi. korkea pistemäärä osoittaa hyvää toimintaa.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sevda YILMAZ, dr, Pamukkale University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hande ŞENOL, dr, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän leikkaus

Kliiniset tutkimukset fysioterapian seuranta

3
Tilaa