Neoadjuvante diätetische Intervention bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bestimmung der Durchführbarkeit einer neoadjuvanten Ernährungsstudie vor radikaler Prostatektomie bei einer rassisch heterogenen Gruppe von Männern, bei denen Prostatakrebs mit mittlerem Risiko diagnostiziert wurde, definiert als der Prozentsatz der Patienten, die in die Äquilibrierungsperiode vor der Intervention eintreten und mit der diätetischen Intervention beginnen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmen Sie die Toleranz der Mittelmeerdiät, wie definiert durch die Einhaltung einer Diät von 70% oder mehr Gesamtkalorienverbrauch während des Studienzeitraums aus der Mittelmeerdiät.

II. Bestimmen Sie die Auswirkungen kontrollierter diätetischer Interventionen auf Stoffwechselparameter.

III. Bestimmen Sie die Gesamtzahl potenziell geeigneter Patienten, die von Studienkoordinatoren angesprochen werden, und treten Sie in die Äquilibrierungsperiode ein.

IV. Bestimmen Sie die Auswirkungen kontrollierter diätetischer Interventionen auf das fäkale Mikrobiom.

V. Erstellen Sie eine gut kommentierte Datenbank mit klinischen Daten und Proben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf periprostatisches Fett, zur Verwendung in zukünftigen Forschungen und Analysen.

VI. Untersuchen Sie die Sicherheit kontrollierter diätetischer Interventionen bei Patienten mit der Diagnose Prostatakrebs.

VII. Bestimmen Sie Änderungen in der Cav-1-Sphingolipid-Signatur nach dem Verzehr einer mediterranen Diät.

VIII. Vergleichen Sie die Cav-1-Sphingolipidspiegel nach diätetischen Eingriffen mit einer separaten Kohorte von Männern, die sich keiner präoperativen diätetischen Intervention unterziehen.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen 4 Wochen lang an 6 Tagen pro Woche an der Mittelmeerdiät teil, bevor sie sich einer radikalen Prostatektomie nach Behandlungsstandard unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 4–8 Wochen nachbeobachtet.