Intervención dietética neoadyuvante en cáncer de próstata de riesgo intermedio

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la viabilidad de un estudio de alimentación neoadyuvante previo a la prostatectomía radical en un grupo racialmente diverso de hombres diagnosticados con cáncer de próstata de riesgo intermedio, definido como el porcentaje de pacientes que ingresan al período de equilibrio previo a la intervención y comienzan la intervención dietética.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar la tolerancia de la dieta mediterránea según lo definido por el cumplimiento de la dieta del 70 % o más de las calorías totales consumidas durante el período de estudio de la dieta mediterránea.

II. Determinar los efectos de las intervenciones dietéticas controladas sobre los parámetros metabólicos.

tercero Determinar el número total de pacientes potencialmente elegibles que son contactados por los coordinadores del estudio e ingresar al período de equilibrio.

IV. Determinar los efectos de las intervenciones dietéticas controladas en el microbioma fecal.

V. Crear un banco bien anotado de muestras y datos clínicos, que incluya pero no se limite a la grasa periprostática, para su uso en futuras investigaciones y análisis.

VI. Examinar la seguridad de las intervenciones dietéticas controladas en pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata.

VIII. Determinar los cambios en la firma Cav-1-sphingolipid después del consumo de dieta mediterránea.

VIII. Compare los niveles de esfingolípidos de Cav-1 después de intervenciones dietéticas con una cohorte separada de hombres que no se someten a una intervención dietética preoperatoria.

CONTORNO:

Los pacientes participan en la dieta mediterránea durante 6 días a la semana durante 4 semanas antes de someterse a la prostatectomía radical estándar de atención.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes de 4 a 8 semanas.