Baby Steps III: Testen einer Kliniker- und Patientenintervention zur Förderung der Raucherentwöhnung bei schwangeren Frauen

Die Forscher schlagen ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Cluster-Design vor, bei dem die randomisierte Einheit der OB-Kliniker ist. 50 Gynäkologen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Obwohl die Randomisierungseinheit der Arzt ist, ist die Bewertungseinheit der Patient: 15 Patienten pro Arzt (4 vor der Intervention und 11 nach der Intervention), die eine pränatale Versorgung von eingeschriebenen OB-Klinikern bei Duke und UPitt erhalten. Die Ermittler werden 4 audioaufgezeichnete erste OB-Besuche vor der Intervention sammeln, um das Niveau der Kommunikationsfähigkeiten des Klinikers vor der Intervention zu bewerten und auch das Kliniker-Schulungsprogramm anzupassen. Nach der Präinterventionsphase werden die Prüfärzte OB-Kliniker randomisiert entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zuordnen (siehe Einzelheiten zur Cluster-Randomisierung unten). Alle Gynäkologen werden an einem Vortrag über die Folgen des Rauchens während der Schwangerschaft und die Elemente der 5 A teilnehmen. Nur Gynäkologen, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten ein individuell zugeschnittenes, benutzerfreundliches, webbasiertes Programm, das die 5 A lehrt. In der Post-Interventionsphase werden die Ermittler die Wirkung des Kommunikationsprogramms bewerten, indem sie die ersten OB-Besuche für 11 schwangere Frauen, die für jeden OB-Kliniker in beiden Armen rauchen, aufzeichnen (insgesamt n = 750). Die Ermittler stellen allen Patienten die per SMS übermittelte Intervention zur Verfügung. Darüber hinaus werden die Ermittler diese Patientinnen vor ihrem Besuch, unmittelbar nach ihrem Besuch, am Ende der Schwangerschaft und 6 Wochen nach der Geburt befragen. Aufgrund des erwarteten Studienabbruchs werden die Prüfärzte 60 Kliniker und 900 Patienten an beiden Standorten rekrutieren, bis die Prüfärzte einen vollständigen Datensatz für unsere gewünschte Stichprobengröße erreichen. Die biochemisch validierte Raucherentwöhnung am Ende der Schwangerschaft ist das primäre Ergebnis (Ziel 1). Um Ziel 2 zu bewerten, codieren die Ermittler die klinische Verwendung der 5 A in den audioaufgezeichneten Begegnungen und analysieren die Patientenwahrnehmung der Kommunikation anhand der Daten nach der Begegnung und der Umfrage nach der Studie für Kliniker. Um Ziel 3 zu beurteilen, erfassen die Ermittler den Raucherstatus 6 Wochen nach der Geburt.