Baby Steps III: Prueba de una intervención de un médico y un paciente para promover el abandono del hábito de fumar entre las mujeres embarazadas

Los investigadores proponen un diseño controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos, en el que la unidad de aleatorización es el obstetra. Se asignarán aleatoriamente 50 obstetras a la condición de intervención o de control. Aunque la unidad de aleatorización es el médico, la unidad de evaluación es el paciente: 15 pacientes por médico (4 antes de la intervención y 11 después de la intervención) que reciben atención prenatal de los médicos obstetras inscritos en Duke y UPitt. Los investigadores recopilarán 4 encuentros iniciales de visitas de obstetricia grabados en audio previos a la intervención para evaluar los niveles previos a la intervención de las habilidades de comunicación del médico y también para adaptar el programa de capacitación del médico. Después de la fase previa a la intervención, los investigadores aleatorizarán a los médicos obstetras al brazo de intervención o de control (consulte los detalles de la aleatorización por grupos a continuación). Todos los médicos obstetras asistirán a una conferencia sobre las consecuencias de fumar durante el embarazo y los elementos de las 5 A. Solo los médicos obstetras asignados aleatoriamente al brazo de intervención recibirán un programa basado en la web, fácil de usar y personalizado individualmente que enseña las 5 A. En la fase posterior a la intervención, los investigadores evaluarán el efecto del programa de comunicación mediante la grabación de audio de las visitas obstétricas iniciales de 11 mujeres embarazadas que fuman para cada obstetra clínico en ambos brazos (n=750 en total). Los investigadores proporcionarán a todos los pacientes la intervención por mensaje de texto SMS. Además, los investigadores encuestarán a estas pacientes antes de su visita, inmediatamente después de su visita, al final del embarazo y 6 semanas después del parto. Debido a la deserción anticipada del estudio, los investigadores reclutarán hasta 60 médicos y 900 pacientes en ambos sitios hasta que los investigadores alcancen un conjunto de datos completo para nuestro tamaño de muestra deseado. El abandono del hábito de fumar validado bioquímicamente al final del embarazo es el resultado primario (Objetivo 1). Para evaluar el Objetivo 2, los investigadores codificarán el uso clínico de las 5 A en los encuentros grabados en audio y analizarán las percepciones de los pacientes sobre la comunicación a partir de los datos posteriores al encuentro y la encuesta posterior al estudio para los médicos. Para evaluar el Objetivo 3, los investigadores recopilarán el estado de fumador a las 6 semanas después del parto.