Die Wirksamkeit und Sicherheit einer zusammengesetzten Glutaminkapsel bei der Prävention von Chemotherapie-induzierter Mukositis

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-75 Jahre; Geschlecht: Männlich oder weiblich;
• Pathologisch bestätigtes Magen-Adenokarzinom oder kolorektales Adenokarzinom;
• Patienten, die eine Standard-Chemotherapie mit Platin oder Irinotecan erhalten hatten, entwickelten Grad 1-3 (NCI-CTCAE, Version 4.0) Durchfall im vorangegangenen Zyklus und Erholung auf Grad 0 nach symptomatischer Behandlung;
• Die Patienten sollen das gleiche Chemotherapieschema und die gleiche Dosis wie im vorherigen Zyklus erhalten;
• Ein Ausgangsleistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2;
• Ausreichende hämatopoetische Funktion des Knochenmarks: Neutrophile ≥1,5x109 / L, Blutplättchen≥75x109 / L; normale Leber- und Nierenfunktion: TBIL ≤ 1 Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALT und AST ≤ 2,5 ULN; Kreatinin ≤ 1,5 ULN;
• Geschätzte Lebenserwartung ≥ 3 Monate;
• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)>9 oder schwere Mangelernährung (Gewichtsverlust > 10 % oder Serumalbumin < 30 g/l oder Body-Mass-Index < 18,5 kg/m2);
• Patienten mit schweren Herz-, Lungen- und Gehirnerkrankungen; chronische Hepatitis-Infektion, Leberzirrhose, chronische Nephritis, Nierenfunktionsstörung usw.;
• Patienten mit infektionsbedingtem Fieber;
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch oder intolerant gegenüber einem der in der Studie verwendeten Inhaltsstoffe sind;
• Patienten mit lang anhaltendem chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung oder anderen Erkrankungen des Verdauungstrakts; Patienten mit gastrointestinalen Symptomen vor Chemotherapie (≥Grad 2 NCI-CTCAE, Version 4.0);
• Erhalten Sie gleichzeitig andere Behandlungen, die Durchfall verursachen können, wie z. B. Strahlentherapie;
• Patienten, die Medikamente zur mikroökologischen Regulierung des Verdauungstrakts einnehmen, wie z. B. kombiniertes Bifidobacterium, ChangTai-Mundflüssigkeit usw.;
• Patienten nehmen traditionelle chinesische Medizin oder Antibiotika;
• Kann die Einverständniserklärung nicht verstehen und unterschreiben;
• Teilnehmer an anderen klinischen Studien.