L'efficacia e la sicurezza di una capsula di glutammina composta nella prevenzione della mucosite indotta da chemioterapia

Criterio di inclusione:

• Età: 18-75 anni; Sesso: maschio o femmina;
• Adenocarcinoma gastrico patologicamente confermato o adenocarcinoma colorettale;
• I pazienti che avevano ricevuto chemioterapia standard contenente platino o irinotecan hanno sviluppato il grado 1-3 (NCI-CTCAE, versione 4.0) diarrea nel ciclo precedente e recupero al grado 0 dopo trattamento sintomatico;
• È previsto che i pazienti ricevano lo stesso regime e dose di chemioterapia del ciclo precedente;
• Un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) al basale di 0-2;
• Adeguata funzione ematopoietica del midollo osseo: neutrofili≥1,5x109 /L, piastrine≥75x109/L; normale funzionalità epatica e renale: TBIL≤ 1 limite superiore della norma (ULN); ALT e AST ≤2,5 ULN; creatinina≤1,5 ULN;
• Aspettativa di vita stimata ≥ 3 mesi;
• Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per il processo.

Criteri di esclusione:

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)>9 o grave malnutrizione (perdita di peso > 10% o albumina sierica < 30 g/L o indice di massa corporea < 18,5 kg/m2);
• Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari e cerebrali; infezione da epatite cronica, cirrosi epatica, nefrite cronica, disfunzione renale, ecc.;
• Pazienti con febbre da infezione;
• Pazienti noti per essere allergici o intolleranti a uno qualsiasi degli ingredienti utilizzati nello studio;
• Pazienti con diarrea cronica a lungo termine, dolore addominale, costipazione o altre malattie del tratto digestivo; pazienti con sintomi gastrointestinali prima della chemioterapia (≥grado 2 NCI-CTCAE, versione 4.0);
• Ricevere in modo sincrono altri trattamenti che possono causare diarrea, come la radioterapia;
• Pazienti che assumono farmaci per la regolazione microecologica del tratto digerente come Bifidobacterium combinato, liquido orale ChangTai, ecc.;
• I pazienti assumono la medicina tradizionale cinese o antibiotici;
• Incapace di comprendere e firmare il modulo di consenso informato;
• partecipanti ad altri studi clinici.