SLN-Nachweis mit Tc-MSA-ICG bei Lungenkrebspatienten

Einschlusskriterien:

Präoperative Untersuchungen (Thorax-CT, PET/CT, Knochenscan, Gehirn-MRT) diagnostizierten das klinische Stadium als T1a oder T1b mit einer Größe des Krebses von weniger als 2 cm und einem Adenokarzinom oder Quadratzellkarzinom durch präoperative Biopsie, ohne Lymphknoten oder andere Krankheiten und Lungenerkrankungen. Als Erwachsener wird eine Person ausgewählt, die die unten beschriebenen Bedingungen erfüllt und nicht unter die Ausschlusskriterien fällt.

• Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0–2
• Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥ 3.000/㎣ und ≤ 12.000/㎣
• Neutrophilenzahl ≥ 1.500/㎣
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/㎣
• AST, ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze
• Gesamtbilirubin ≤ 2,5-fache Obergrenze
• Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die nicht einverstanden sind oder sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
• Eine Person, die für eine Vollnarkose nicht geeignet ist
• Eine Person mit einer klinisch bedeutsamen akuten oder instabilen Erkrankung

• Eine Person mit der folgenden schweren Herzerkrankung

  1. Herzinsuffizienz mit Symptomen
  2. Herzkrankheit der Klasse III/IV der New York Heart Association
  3. Instabile Angina pectoris
  4. Symptom oder unregulierte Herzrhythmusstörung
  5. Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
  6. QT-Intervall (QTcF) mittels Fridricia-Kalibrierung
  7. Familienanamnese mit langem QT-Syndrom
• Personen, die nicht gescannt werden können (z. B. Patienten mit Klaustrophobie usw.)
• Eine Person, die innerhalb von vier Wochen vor der Teilnahme an der Studie eine therapeutische Strahlendosis erhalten hat ([18F]FDG hat eine Halbwertszeit von 109 Minuten, also hat 99mTc-MDP nach 18,2 Stunden eine Halbwertszeit von 6 Stunden). nach 2,5 Tagen)
• Eine Person, der innerhalb von vier Wochen vor der Teilnahme an der Studie Medikamente wie ein Induktor oder Inhibitor von Stoffwechselenzymen verabreicht werden
• Eine Person, die auf Medikamente für die klinische Forschung (ICG oder 99mTc) überreagiert hat oder Nebenwirkungen hatte.
• Patienten mit geschlossenen Krankheiten
• Patienten mit Jodintoleranz
• Im Falle von schwangeren Frauen/stillenden Müttern oder schwangeren Frauen, diejenigen, die während des Forschungszeitraums nicht mit der Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden einverstanden sind;
• Eine Person, die innerhalb von 12 Wochen vor der Teilnahme an der Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und Medikamente für die klinische Forschung verabreicht oder medizinische Geräte für die klinische Forschung erhalten hat.
• Diejenigen, die nach Einschätzung des Forschungsleiters nicht zur Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind