SLN-detectie met Tc-MSA-ICG bij longkankerpatiënten

Inclusiecriteria:

Preoperatieve onderzoeken (thorax-CT, PET/CT, botscan, hersen-MRI) diagnosticeerden het klinische stadium als T1a of T1b met de grootte van de kanker kleiner dan 2 cm en adenocarcinoom of vierkantcelcarcinoom door middel van preoperatieve biopsie, zonder lymfeklieren of andere ziekten en longziekte. Een persoon die voldoet aan de hieronder beschreven voorwaarden en niet onder de uitsluitingscriteria valt, wordt als volwassene geselecteerd.

• Prestatieschaal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0~2
• Aantal witte bloedcellen ≥ 3.000/㎣ en ≤ 12.000/㎣
• Aantal neutrofielen ≥ 1.500/㎣
• Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/㎣
• ASAT, ALAT ≤ 2,5 keer de bovengrens
• Totaal bilirubine ≤ 2,5 maal de bovengrens
• Serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die niet akkoord gaan of weigeren deel te nemen aan het onderzoek
• Een persoon die niet geschikt is voor algemene anesthesie
• Een persoon met een klinisch significante acute of onstabiele toestand

• Een persoon met de volgende ernstige hartziekte

  1. congestief hartfalen met symptomen
  2. New York Heart Association III/IV klasse hartziekte
  3. Instabiele angina
  4. Symptoom of ongereguleerde hartritmestoornis
  5. Myocardinfarct in de afgelopen drie maanden
  6. QT-interval (QTcF) met behulp van Fridricia-kalibratie
  7. Familiegeschiedenis van lang QT-syndroom
• Degenen die niet kunnen worden gescand (bijvoorbeeld patiënten met claustrofobie, enz.)
• Een persoon die binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een therapeutische stralingsdosis heeft gekregen ([18F]FDG heeft een halfwaardetijd van 109 minuten, dus na 18,2 uur heeft 99mTc-MDP een halfwaardetijd van 6 uur, dat wil zeggen na 2,5 dag)
• Een persoon aan wie binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek medicijnen worden toegediend, zoals een metabole enzyminductor of -remmer
• Een persoon die overdreven heeft gereageerd of bijwerkingen heeft gehad op medicijnen voor klinisch onderzoek (ICG of 99mTc).
• Patiënten met gesloten ziekten
• Patiënten met jodiumintolerantie
• In het geval van zwangere vrouwen/voedende moeders of zwangere vrouwen, degenen die het niet eens zijn met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden tijdens de onderzoeksperiode;
• Een persoon die binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie heeft deelgenomen aan een andere klinische studie en klinische onderzoeksmedicatie heeft toegediend of procedures voor medische hulpmiddelen heeft ontvangen voor klinisch onderzoek.
• Degenen die naar het oordeel van de onderzoeksmanager ongeschikt zijn om deel te nemen aan deze klinische studie