Detecção de SLN com Tc-MSA-ICG em pacientes com câncer de pulmão

Critério de inclusão:

Exames pré-operatórios (TC de tórax, PET/CT, cintilografia óssea, RM cerebral) diagnosticaram o estágio clínico como T1a ou T1b com tamanho do câncer menor que 2 cm e adenocarcinoma ou carcinoma de células quadradas através de biópsia pré-operatória, sem linfonodo ou outras doenças e doença pulmonar. Uma pessoa que atenda às condições descritas abaixo e não se enquadre nos critérios de exclusão é selecionada como adulto.

• Escala de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste (ECOG): 0~2
• Contagem de glóbulos brancos ≥ 3.000/㎣ e ≤ 12.000/㎣
• Contagem de neutrófilos ≥ 1.500/㎣
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/㎣
• AST, ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior
• Bilirrubina total ≤ 2,5 vezes o limite superior
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior

Critério de exclusão:

• Aqueles que não concordarem ou se recusarem a participar da pesquisa
• Uma pessoa que não é adequada para anestesia geral
• Uma pessoa com uma condição aguda ou instável clinicamente significativa

• Uma pessoa com a seguinte doença cardíaca grave

  1. insuficiência cardíaca congestiva com sintomas
  2. Doença cardíaca classe III/IV da New York Heart Association
  3. angina instável
  4. Sintoma ou arritmia cardíaca desregulada
  5. Infarto do miocárdio nos últimos três meses
  6. Intervalo QT (QTcF) usando calibração Fridricia
  7. História familiar de síndrome do QT longo
• Aqueles que não podem ser escaneados (por exemplo, pacientes com claustrofobia, etc.)
• Uma pessoa que recebeu uma dose terapêutica de radiação dentro de quatro semanas antes da participação no estudo ([18F]FDG tem meia-vida de 109 minutos, portanto, após 18,2 horas, 99mTc-MDP tem meia-vida de 6 horas, ou seja após 2,5 dias)
• Uma pessoa que está recebendo medicamentos, como indutores ou inibidores de enzimas metabólicas, dentro de quatro semanas antes de participar do estudo
• Uma pessoa que reagiu exageradamente ou teve efeitos colaterais em medicamentos de pesquisa clínica (ICG ou 99mTc).
• Pacientes com doenças fechadas
• Pacientes com intolerância ao iodo
• No caso de gestantes/mães em período de amamentação ou gestantes, as que não concordarem com o uso de métodos anticoncepcionais adequados durante o período da pesquisa;
• Uma pessoa que participou de outro estudo clínico dentro de 12 semanas antes de participar do estudo e administrou medicamentos de pesquisa clínica ou recebeu procedimentos de dispositivos médicos para pesquisa clínica.
• Aqueles que não estão aptos a participar deste estudo clínico no julgamento do gerente de pesquisa