Low-Level-Lasertherapie: eine effiziente Ergänzung zur Behandlung von Vulva Lichen Sclerosus zur Verbesserung der Lebensqualität

Hundert Teilnehmer mit LS wurden im Zeitraum vom 02.01.2016 bis 08.01.2018 in eine klinische Studie am Lillebaelt Hospital, Dänemark, eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden über den Zweck der Forschung und die Tatsache informiert, dass LLLT in unserer Ambulanz keine Standardbehandlung darstellte. Alle Teilnehmer, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, erhielten eine Standardbehandlung (topische Steroide oder topische Calcineurininhibitoren) gemäß den nationalen Richtlinien Dänemarks. Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer erhielten sowohl eine Standardbehandlung als auch eine LLLT.

Die Teilnehmer erhielten 10 LLLT-Behandlungen mit 808 nm und 500 mW. Jede Behandlung dauerte 10 Minuten. Die ersten vier Behandlungen waren als zwei Behandlungen pro Woche geplant. Die restlichen sechs Behandlungen waren aus logistischen Gründen einmal pro Woche geplant. Die Teilnehmerinnen erhielten die LLLT-Behandlung im Liegen in derselben Position wie bei einer gynäkologischen Untersuchung. Die Lichtwellen wurden 10 Zentimeter vom Anogenitalbereich entfernt platziert und deckten den symptomatischen Bereich ab. Wenn die Teilnehmer Symptome sowohl an der Vulva als auch im Bereich um das Rektum hatten, wurde das Licht nach 10 Minuten Behandlung ausgetauscht, um sicherzustellen, dass kein Bereich zweimal behandelt wurde. Allen Patienten wurde empfohlen, ihre topische Behandlung während des Studienzeitraums fortzusetzen. Zur Bewertung der Wirkung der Behandlung wurde ein dänisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (DoloTest®) verwendet. Der HRQoL-Test ist ein validiertes dänisches Tool, das für Schmerzpatienten entwickelt wurde. Es ist anhand der Medical Outcomes Study Short Form Surveys (SF36TM) validiert. Der HRQoL-Test erfordert wenig Zeit und ist daher im klinischen Umfeld einfach anzuwenden. Es besteht aus acht Domänen, die in einem Radardiagramm angeordnet sind. Schmerzen, Schlafstörungen, eingeschränktes soziales Leben, Niedergeschlagenheit, verminderte Energie und körperliche Stärke, Probleme bei der Arbeit, Probleme mit anstrengenderer körperlicher Aktivität und Probleme mit leichter körperlicher Aktivität. Beginnend mit dem Schmerzbereich markiert der Patient horizontal im Uhrzeigersinn jeden Bereich und erstellt so eine grafische Darstellung, die dem Arzt und dem Teilnehmer hilft, die Auswirkungen der Erkrankung zu verstehen. Je größer der schattierte Bereich ist, desto stärker fühlt sich der Patient betroffen. Jede Note stellt eine Punktzahl dar. Die maximale Punktzahl des HRQoL-Tests ist die Gesamtsumme der acht Domänen multipliziert mit 100, die maximale Punktzahl beträgt 800. Die Teilnehmer absolvierten den HRQoL-Test vor der ersten LLLT-Behandlung und nach der letzten Behandlung. Von allen an der Studie teilnehmenden Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.