Terapia laser a basso livello: un'efficace integrazione ai trattamenti del lichen sclerosus vulvare per migliorare la qualità della vita

Cento partecipanti con LS sono stati inclusi in uno studio clinico presso l'ospedale di Lillebaelt, in Danimarca, nel periodo dal 02.01.2016 al 08.01.2018. I partecipanti sono stati informati sullo scopo della ricerca e sul fatto che LLLT non era un trattamento standard nella nostra clinica ambulatoriale. Tutti i partecipanti che hanno rifiutato di prendere parte allo studio hanno ricevuto un trattamento standard (steroidi topici o inibitori topici della calcineurina) secondo le linee guida nazionali danesi. I partecipanti arruolati nello studio hanno ricevuto sia il trattamento standard di cura che LLLT.

I partecipanti hanno ricevuto 10 trattamenti LLLT di 808 nm e 500 mW. Ogni trattamento aveva una durata di 10 minuti. I primi quattro trattamenti sono stati pianificati come due trattamenti a settimana. I restanti sei trattamenti sono stati pianificati una volta alla settimana per motivi logistici. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento LLLT mentre giacevano nella stessa posizione durante una visita ginecologica. Le onde luminose sono state posizionate a 10 centimetri dall'area anogenitale coprendo l'area sintomatica. Se i partecipanti presentavano sintomi sia dalla vulva che dall'area intorno al retto, la luce veniva sostituita dopo 10 minuti di trattamento assicurandosi che nessuna area fosse trattata due volte. A tutti i pazienti è stato raccomandato di continuare il trattamento topico durante il periodo di studio. Per valutare l'effetto del trattamento è stato utilizzato uno strumento danese relativo alla qualità della vita (DoloTest®). Il test HRQoL è uno strumento danese convalidato sviluppato per i pazienti con dolore. È convalidato rispetto al Medical Outcomes Study Short Form Surveys (SF36TM). Il test HRQoL richiede poco tempo ed è quindi facile da usare in ambito clinico. È composto da otto domini disposti in un tracciato radar; dolore, problemi di sonno, ridotta vita sociale, basso spirito, ridotta energia e forza fisica, problemi sul lavoro, problemi con attività fisica più faticosa e problemi con attività fisica leggera. Partendo dal dominio del dolore, il paziente contrassegna ogni dominio orizzontalmente muovendosi in senso orario e quindi crea un'illustrazione grafica, che aiuta il medico e il partecipante a comprendere l'impatto della condizione. Più grande è l'area ombreggiata, più il paziente si sente influenzato. Ogni segno rappresenta un punteggio. Il punteggio massimo del test HRQoL è la somma totale degli otto domini moltiplicata per 100, il punteggio massimo è 800. I partecipanti hanno completato il test HRQoL prima del primo trattamento LLLT e dopo l'ultimo trattamento. Un consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti arruolati nello studio.