Laserterapi på lavt niveau: et effektivt supplement til behandlinger af Vulvar Lichen Sclerosus for at forbedre livskvaliteten

Hundrede deltagere med LS blev inkluderet i et klinisk forsøg på Lillebælt Sygehus, Danmark i perioden 02.01.2016 til 08.01.2018. Deltagerne blev informeret om formålet med forskning og det faktum, at LLLT ikke var standardbehandling i vores ambulatorium. Alle deltagere, der afviste at deltage i undersøgelsen, modtog standardbehandling (topiske steroider eller topiske calcineurinhæmmere) i henhold til danske nationale retningslinjer. Deltagerne i undersøgelsen modtog både standardbehandling og LLLT.

Deltagerne modtog 10 LLLT-behandlinger på 808 nm og 500mW. Hver behandling var med en varighed på 10 minutter. De første fire behandlinger var planlagt som to behandlinger om ugen. De resterende seks behandlinger var planlagt til en gang om ugen af ​​logistiske hensyn. Deltagerne modtog LLLT-behandlingen, mens de lå i samme stilling som ved en gynækologisk undersøgelse. Lysbølgerne blev placeret 10 centimeter fra det anogenitale område, der dækkede det symptomatiske område. Hvis deltagerne havde symptomer fra både vulva og området omkring endetarmen, blev lyset udskiftet efter 10 minutters behandling og sikrede sig, at intet område blev behandlet to gange. Alle patienter blev anbefalet at fortsætte deres topiske behandling i undersøgelsesperioden. Et dansk sundhedsrelateret livskvalitetsværktøj (DoloTest®) blev brugt til at evaluere effekten af ​​behandlingen. HRQoL testen er et valideret dansk værktøj udviklet til smertepatienter. Det er valideret i forhold til Medical Outcomes Study Short Form Surveys (SF36TM). HRQoL-testen kræver kort tid og er derfor nem at bruge i kliniske omgivelser. Det er sammensat af otte domæner arrangeret i et radarplot; smerter, søvnproblemer, nedsat socialt liv, nedstemthed, nedsat energi og fysisk styrke, problemer på arbejdet, problemer med mere anstrengende fysisk aktivitet og problemer med let fysisk aktivitet. Startende med domænesmerten markerer patienten hvert domæne vandret, der bevæger sig med uret og skaber derved en grafisk illustration, som hjælper lægen og deltageren til at forstå virkningen af ​​tilstanden. Jo større det skraverede område, jo mere føler patienten sig påvirket. Hvert mærke repræsenterer en score. Den maksimale score for HRQoL-testen er den samlede sum af de otte domæner ganget med 100, den maksimale score er 800. Deltagerne gennemførte HRQoL-testen før første LLLT-behandling og efter den sidste behandling. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen.