Nízkoúrovňová laserová terapie: účinný doplněk k léčbě vulvarského lichen skleróza ke zlepšení kvality života

V období od 02.01.2016 do 08.01.2018 bylo do klinické studie v nemocnici Lillebaelt v Dánsku zahrnuto sto účastníků s LS. Účastníci byli informováni o účelu výzkumu ao tom, že LLLT není standardní léčbou v naší ambulanci. Všichni účastníci, kteří se odmítli zúčastnit studie, obdrželi standardní péči (lokální steroidy nebo lokální inhibitory kalcineurinu) podle dánských národních pokynů. Účastníci zařazení do studie absolvovali jak standardní péči, tak LLLT.

Účastníci absolvovali 10 ošetření LLLT 808 nm a 500 mW. Každé ošetření trvalo 10 minut. První čtyři ošetření byla plánována jako dvě ošetření týdně. Zbývajících šest ošetření bylo z logistických důvodů plánováno jako jednou týdně. Účastnice podstoupily léčbu LLLT vleže ve stejné poloze jako při gynekologickém vyšetření. Světelné vlny byly umístěny 10 centimetrů od anogenitální oblasti pokrývající symptomatickou oblast. Pokud účastníci měli příznaky jak z vulvy, tak z oblasti kolem konečníku, bylo světlo vyměněno po 10 minutách léčby, aby se zajistilo, že žádná oblast nebyla ošetřena dvakrát. Všem pacientům bylo doporučeno pokračovat v místní léčbě během období studie. K hodnocení účinku léčby byl použit dánský nástroj kvality života související se zdravím (DoloTest®). Test HRQoL je ověřený dánský nástroj vyvinutý pro pacienty s bolestí. Je validován podle Short Form Surveys Study Medical Outcomes (SF36TM). Test HRQoL vyžaduje málo času, a proto se snadno používá v klinickém prostředí. Skládá se z osmi domén uspořádaných do radarového grafu; bolesti, problémy se spánkem, snížený společenský život, malátnost, snížená energie a fyzická síla, problémy v práci, problémy s namáhavější fyzickou aktivitou a problémy s lehkou fyzickou aktivitou. Počínaje doménovou bolestí pacient označí každou doménu horizontálně pohybující se ve směru hodinových ručiček, a tím vytvoří grafické znázornění, které pomáhá lékaři a účastníkovi pochopit dopad stavu. Čím větší je zastíněná plocha, tím více se pacient cítí ovlivněn. Každá známka představuje skóre. Maximální skóre testu HRQoL je celkový součet osmi domén vynásobený 100, maximální skóre je 800. Účastníci dokončili test HRQoL před prvním ošetřením LLLT a po posledním ošetření. Od všech pacientů zařazených do studie byl získán písemný informovaný souhlas.