Terapia laserowa niskiego poziomu: skuteczne uzupełnienie leczenia liszaja twardzinowego sromu w celu poprawy jakości życia

Stu uczestników z LS zostało włączonych do badania klinicznego w szpitalu Lillebaelt w Danii w okresie od 02.01.2016 do 08.01.2018. Uczestnicy zostali poinformowani o celu badań oraz o fakcie, że LLLT nie jest standardowym leczeniem w naszej poradni. Wszyscy uczestnicy, którzy odmówili udziału w badaniu, otrzymali standardowe leczenie (miejscowe steroidy lub miejscowe inhibitory kalcyneuryny) zgodnie z duńskimi wytycznymi krajowymi. Uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymywali zarówno standardowe leczenie, jak i LLLT.

Uczestnicy otrzymali 10 zabiegów LLLT o długości 808 nm i mocy 500 mW. Każde leczenie trwało 10 minut. Pierwsze cztery zabiegi zaplanowano jako dwa zabiegi tygodniowo. Pozostałe sześć zabiegów ze względów logistycznych zaplanowano jako raz w tygodniu. Uczestniczki wykonywały zabieg LLLT w pozycji leżącej, jak podczas badania ginekologicznego. Fale świetlne umieszczono 10 centymetrów od obszaru odbytowo-płciowego, pokrywając obszar objawowy. Jeśli uczestniczki miały objawy zarówno ze sromu, jak i okolicy odbytnicy, światło wymieniano po 10 minutach leczenia, upewniając się, że żaden obszar nie był leczony dwukrotnie. Wszystkim pacjentom zalecono kontynuowanie leczenia miejscowego w okresie badania. Do oceny efektu leczenia wykorzystano duńskie narzędzie jakości życia związane ze zdrowiem (DoloTest®). Test HRQoL jest zatwierdzonym duńskim narzędziem opracowanym dla pacjentów cierpiących na ból. Został zweryfikowany w oparciu o krótkie ankiety Medical Outcomes Study Survey (SF36TM). Test HRQoL wymaga niewiele czasu i dlatego jest łatwy w użyciu w warunkach klinicznych. Składa się z ośmiu domen ułożonych na wykresie radarowym; ból, problemy ze snem, zmniejszone życie towarzyskie, obniżony nastrój, zmniejszona energia i siła fizyczna, problemy w pracy, problemy z bardziej forsowną aktywnością fizyczną i problemy z lekką aktywnością fizyczną. Rozpoczynając od domeny bólu, pacjent zaznacza każdą domenę poziomo, przesuwając się zgodnie z ruchem wskazówek zegara, tworząc w ten sposób graficzną ilustrację, która pomaga lekarzowi i uczestnikowi zrozumieć wpływ stanu. Im większy zacieniony obszar, tym bardziej pacjent czuje się dotknięty. Każdy znak reprezentuje wynik. Maksymalny wynik testu HRQoL to suma ośmiu domen pomnożona przez 100, przy czym maksymalny wynik to 800. Uczestnicy wypełniali test HRQoL przed pierwszym zabiegiem LLLT oraz po ostatnim zabiegu. Od wszystkich pacjentów włączonych do badania uzyskano pisemną świadomą zgodę.