Низкоинтенсивная лазерная терапия: эффективное дополнение к лечению склерозирующего лишая вульвы для улучшения качества жизни

Сотни участников с LS были включены в клиническое исследование в больнице Lillebaelt, Дания в период с 01.02.2016 по 01.08.2018. Участники были проинформированы о цели исследования и о том, что НИЛИ не является стандартом лечения в нашей поликлинике. Все участники, отказавшиеся от участия в исследовании, получали стандартное лечение (местные стероиды или местные ингибиторы кальциневрина) в соответствии с национальными рекомендациями Дании. Участники, включенные в исследование, получали как стандартное лечение, так и НИЛИ.

Участники получили 10 процедур LLLT с длиной волны 808 нм и мощностью 500 мВт. Каждая процедура длилась 10 минут. Первые четыре процедуры были запланированы как две процедуры в неделю. Остальные шесть обработок были запланированы как один раз в неделю из-за логистических соображений. Участники получали лечение LLLT, лежа в том же положении, что и во время гинекологического осмотра. Световые волны помещались на расстоянии 10 сантиметров от аногенитальной области, охватывая симптоматическую область. Если у участников были симптомы как со стороны вульвы, так и со стороны области вокруг прямой кишки, свет заменяли через 10 минут лечения, следя за тем, чтобы ни одна область не подвергалась повторной обработке. Всем пациентам было рекомендовано продолжать местное лечение в течение периода исследования. Датский инструмент оценки качества жизни, связанный со здоровьем (DoloTest®), использовался для оценки эффекта лечения. Тест HRQoL — это проверенный датский инструмент, разработанный для пациентов с болью. Это подтверждается краткими анкетами исследования медицинских результатов (SF36TM). Тест HRQoL требует мало времени и поэтому прост в использовании в клинических условиях. Он состоит из восьми доменов, расположенных на радиолокационном графике; боль, проблемы со сном, снижение социальной жизни, упадок духа, снижение энергии и физической силы, проблемы на работе, проблемы с более напряженной физической активностью и проблемы с легкой физической активностью. Начиная с домена боли, пациент отмечает каждый домен, перемещаясь по часовой стрелке по горизонтали, и тем самым создает графическую иллюстрацию, которая помогает врачу и участнику понять влияние состояния. Чем больше заштрихованная область, тем сильнее страдает пациент. Каждая отметка представляет собой балл. Максимальный балл теста HRQoL представляет собой общую сумму восьми доменов, умноженную на 100, максимальный балл равен 800. Участники прошли тест HRQoL до первого лечения LLLT и после последнего лечения. От всех пациентов, включенных в исследование, было получено письменное информированное согласие.