Laserterapi på lavt nivå: et effektivt supplement til behandlinger av Vulvar Lichen Sclerosus for å forbedre livskvaliteten

Hundre deltakere med LS ble inkludert i en klinisk studie ved Lillebælt Sykehus, Danmark i perioden 02.01.2016 til 08.01.2018. Deltakerne ble informert om formålet med forskning og det faktum at LLLT ikke var standardbehandling i vår poliklinikk. Alle deltakerne som takket nei til å delta i studien fikk standard-of-care-behandling (aktuelle steroider eller lokale kalsineurinhemmere) i henhold til danske nasjonale retningslinjer. Deltakere som ble registrert i studien fikk både standardbehandling og LLLT.

Deltakerne fikk 10 LLLT-behandlinger på 808 nm og 500mW. Hver behandling var med en varighet på 10 minutter. De fire første behandlingene var planlagt som to behandlinger per uke. De resterende seks behandlingene ble planlagt en gang i uken på grunn av logistiske hensyn. Deltakerne fikk LLLT-behandlingen mens de lå i samme stilling som under en gynekologisk undersøkelse. Lysbølgene ble plassert 10 centimeter fra det anogenitale området som dekket det symptomatiske området. Hvis deltakerne hadde symptomer fra både vulva og området rundt endetarmen, ble lyset skiftet ut etter 10 minutters behandling og sørget for at ingen områder ble behandlet to ganger. Alle pasienter ble anbefalt å fortsette sin aktuelle behandling i løpet av studieperioden. Et dansk helserelatert livskvalitetsverktøy (DoloTest®) ble brukt for å evaluere effekten av behandlingen. HRQoL-testen er et validert dansk verktøy utviklet for smertepasienter. Den er validert mot Medical Outcomes Study Short Form Surveys (SF36TM). HRQoL-testen krever lite tid og er derfor enkel å bruke i en klinisk setting. Den er sammensatt av åtte domener arrangert i et radarplott; smerter, søvnproblemer, redusert sosialt liv, nedstemthet, redusert energi og fysisk styrke, problemer på jobb, problemer med mer anstrengende fysisk aktivitet, og problemer med lett fysisk aktivitet. Fra og med domenesmerten markerer pasienten hvert domene som beveger seg horisontalt med klokken og skaper dermed en grafisk illustrasjon, som hjelper legen og deltakeren til å forstå virkningen av tilstanden. Jo større skyggelagt område, jo mer føler pasienten seg påvirket. Hvert merke representerer en poengsum. Maksimal poengsum for HRQoL-testen er den totale summen av de åtte domenene multiplisert med 100, maksimal poengsum er 800. Deltakerne fullførte HRQoL-testen før første LLLT-behandling og etter siste behandling. Et skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter som var registrert i studien.