Bewertung der subgonalen arteriellen Revaskularisation der unteren Extremitäten bei kritischer Ischämie durch bei + 4 ° C gelagertes venöses Allotransplantat (ERAV) (ERAV)

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau über 18 Jahre (unter wirksamer Empfängnisverhütung, hormonellem Kontrazeptivum oder Intrauterinpessar, falls prämenopausal).
• Patient mit kritischer Ischämie der unteren Extremität (Stadium 4-5-6 gemäß der Rutherford-Klassifikation), die eine Revaskularisierung durch einen subgonalen Bypass erfordert
• Patient, der für einen Bypass in einem bei +4 °C gelagerten venösen Allotransplantat mit distaler Anastomose unterhalb des Knies geeignet und geplant ist
• Patient ohne nutzbare autologe Vena saphena magna
• Betroffener oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
• Der Patient hat die entsprechenden Informationen über die Ziele und Verfahren der Studie erhalten und erklärt, dass er keine Einwände hat.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung außerplanmäßiger Allotransplantate
• Patient, der einen zusammengesetzten Bypass in AGV + autologem Venenmaterial oder Prothese benötigt
• Patient, der den Austausch infizierter Prothesen benötigt
• Patient mit akuter Ischämie
• Patient mit schweren Gerinnungsstörungen
• Vom Patienten bewerteter körperlicher Zustand: 4
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
• Mögliche Allergie gegen das Transplantat
• Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
• Schwangere oder stillende Frau