+ 4 ° C (ERAV)에 저장된 정맥 동종이식에 의한 중증 허혈에서 하지의 골하 동맥 재관류화 평가 (ERAV)
2021년 10월 28일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
+ 4℃에 저장된 정맥 동종이식에 의한 중증 허혈에서 하지의 골하 동맥 재관류화의 평가
본 연구의 주요 목적은 폐색성 말초동맥질환(Occlusive Peripheral Arterial Disease, OPAD)의 중증허혈에서 동종이식편에 의한 정맥하 우회로 이식술을 받은 환자의 하지를 구제하여 2년 생존율을 평가하는 것이다. 사용 가능한 대복재정맥.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Private Hospital of Dijon
-
연락하다:
- Jea-Luc Pin, Dr
- 전화번호: 06 77 14 84 45
- 이메일: jeanlucpin@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성(폐경 전인 경우 효과적인 피임, 호르몬 피임 또는 자궁내 장치 사용).
- 하지의 중증 허혈(Rutherford 분류에 따른 4-5-6기)이 있는 환자로 골하 우회술에 의한 혈관재생술이 필요합니다.
- 무릎 아래 원위부 문합과 함께 +4 °C에 저장된 정맥 동종이식에서 바이패스가 가능하고 예정된 환자
- 사용 가능한 자가 대복재정맥이 없는 환자
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자
- 환자는 연구의 목적 및 절차에 관한 적절한 정보를 받았고 이의 없음을 선언했습니다.
제외 기준:
- 예정되지 않은 동종 이식편 사용
- AGV + 자가 정맥 재료 또는 보형물에서 복합 우회로가 필요한 환자
- 감염된 보철물의 교체가 필요한 환자
- 급성 허혈 환자
- 심한 응고 장애가 있는 환자
- 환자 분류 신체 상태 점수 4
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 이식편에 대한 잠재적 알레르기
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하지의 중증 허혈 환자
무릎 아래 원위부 문합과 함께 +4 °C에 저장된 정맥 동종이식에서 바이패스가 가능하고 예정된 환자
|
환자는 삶의 질, 통증, 기능 점수에 대한 다양한 질문에 답해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 구조술을 받은 환자의 2년 생존율
기간: 2 년
|
하지 구조를 받은 환자의 2년 생존율(사망 또는 절단까지의 시간 - 절단 없는 생존)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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