SAVES-IBD: Sicherheit und Wirksamkeit von Aspirin vs. Behandlungsstandard für VTE-Prophylaxe nach IBD-Operation (SAVES-IBD)

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die sich einer Bauch-Becken-Darmoperation unterziehen, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer venösen Thromboembolie in Form von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie und Mesenterialvenenthrombose für 90 Tage nach der Operation. Obwohl es sich um ein hohes Risiko handelt, besteht der Behandlungsstandard darin, mechanische Prophylaxe und Chemoprophylaxe (unfraktioniertes Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht) nur während des Krankenhausaufenthalts bereitzustellen. Es liegen randomisierte Daten bei Patienten vor, die sich einer Operation wegen Bauch-Becken-Krebs unterzogen haben, die die Wirksamkeit einer verlängerten Post-Entlassungs-Chemoprophylaxe mit entweder unfraktioniertem Heparin oder niedermolekularem Heparin für 28 Tage nach der Operation bestätigen, aber keine solchen Daten für IBD. Aufgrund der Compliance und der Kosten der täglichen Injektionen gab es Widerstand gegen die Einführung dieser Methode bei CED-Patienten. Kürzlich fand jedoch eine große, multizentrische, randomisierte Studie mit über 3000 Patienten, die sich einem totalen Hüft- oder Kniegelenkersatz unterzogen, heraus, dass verlängertes Aspirin (81 mg) zweimal täglich nach der Entlassung der Prophylaxe mit Antikoagulation in voller Stärke sowohl gleichwertig als auch nicht unterlegen war mit einem Faktor-Xa-Hemmer. Dies ist eine prospektive, multizentrische, offene klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer postoperativen venösen Thromboembolie (VTE)-Prophylaxe mit Aspirin 81 mg p.o. zweimal täglich für 30 Tage nach einer CED-Operation im Vergleich zu Kontrollen, die eine Standardbehandlung erhalten.