SAVES-IBD: sicurezza ed efficacia dell'aspirina rispetto allo standard di cura per la profilassi del TEV dopo intervento chirurgico per IBD (SAVES-IBD)

I pazienti con malattia infiammatoria intestinale sottoposti a chirurgia intestinale addominopelvica sono a maggior rischio di sviluppare tromboembolia venosa, sotto forma di trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi della vena mesenterica per 90 giorni dopo l'intervento. Nonostante sia ad alto rischio, lo standard di cura è fornire la profilassi meccanica e la chemioprofilassi (eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare) solo durante il ricovero. Esistono dati randomizzati, in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma addominopelvico, che confermano l'efficacia della chemioprofilassi post-dimissione estesa con eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare per 28 giorni dopo l'intervento, ma non esistono dati di questo tipo per l'IBD. C'è stata una resistenza all'adozione di questo per i pazienti con IBD a causa della conformità e del costo delle iniezioni giornaliere. Tuttavia, recentemente, un ampio studio randomizzato multicentrico su più di 3000 pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca o del ginocchio ha rilevato che l'aspirina prolungata (81 mg) due volte al giorno dopo la dimissione era sia equivalente che non inferiore alla profilassi con anticoagulazione a piena potenza. con un inibitore del fattore Xa. Si tratta di uno studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia della profilassi del tromboembolismo venoso post-operatorio (TEV) con aspirina 81 mg per via orale due volte al giorno per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per IBD rispetto ai controlli che ricevono lo standard di cura.