Hämoperfusion mit den extrakorporalen Efferon CT-Adsorbern bei Patienten mit schwerem Covid-19

Bei einem Befall mit dem Coronavirus kommt es zu einem Entzündungsprozess in den unterschiedlichsten Organen, der in Kombination mit einem Sauerstoffmangel zum Versagen mehrerer Organe führen kann. Das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das bei schwerem COVID-19 auftritt, ist durch Kurzatmigkeit und niedrige Blutsauerstoffwerte gekennzeichnet. Infolgedessen kann es bei einigen Patienten zu sekundären bakteriellen und Pilzinfektionen kommen. ARDS kann zu Atemversagen führen, das bei 70 % der COVID-19-Todesfälle die Todesursache ist. Darüber hinaus kann die starke Freisetzung von Zytokinen durch das Immunsystem als Reaktion auf eine Virusinfektion und/oder Sekundärinfektionen zu Symptomen einer Sepsis führen, die in 28 % der COVID-19-Fälle aufgrund einer unkontrollierten Entzündung die Todesursache darstellt Multiorganversagen.

Die meisten SARS-CoV-Patienten, die ein Nierenversagen entwickeln, sterben. Auf die Frage, warum einige COVID-19-Patienten so schwer verlaufen, gibt es noch keine endgültige Antwort – dies kann teilweise auf Begleiterkrankungen zurückzuführen sein, obwohl nach vorläufigen Daten aus verschiedenen Ländern der Schluss gezogen werden kann, dass die Hyperaktivierung der Immunität auf diesen Ebenen blockiert wird von IL-1 und IL-6 können bei der Behandlung von Patienten mit schwerem Coronavirus wirksam sein, indem sie Zytokinstürme unterdrücken oder verhindern.

Die derzeitige Behandlung von COVID-19 ist rein unterstützend. Die Haupttodesursache bei schwerkranken Patienten ist akutes Atemversagen. Ein möglicher Grund für die Entwicklung dieser Erkrankung könnte ein Zytokinsturm sein, der zu einer akuten Dekompensation der Patienten führt, was eine mögliche Richtung einer therapeutischen Intervention sein könnte.

Einer der Hauptgründe für die hohe Sterblichkeitsrate von Patienten mit der neuen Coronavirus-Infektion COVID-19 ist das Fehlen einer etiotropen Therapie. In diesem Zusammenhang kommt der pathogenetischen Therapie, die auf Schlüsselfaktoren in der Pathogenese neu auftretender kritischer Zustände abzielt, eine große Bedeutung für die Rettung des Lebens von Patienten zu.

Zur Behandlung von COVID-19 werden derzeit verschiedene pathogenetische Behandlungsmöglichkeiten diskutiert, darunter selektive Inhibitoren verschiedener Interleukine und die extrakorporale Zytokinelimination. Bisher gibt es für keinen von ihnen überzeugende Beweise für die Wirksamkeit des Einsatzes von COVID-19.

Dennoch sollten nach Ansicht vieler Forscher unter Berücksichtigung der Besonderheiten der Pathogenese Methoden der extrakorporalen Hämokorrektur einen wichtigen Platz in der pathogenetischen Behandlung von Patienten mit schwerem Verlauf einer Coronavirus-Infektion einnehmen. Sie haben komplexe Mehrfachwirkungen und können den Spiegel von Zytokinen und anderen Pathogenesefaktoren schnell normalisieren und dadurch Organstörungen verhindern oder deren Schwere verringern.

Bei der Planung dieser klinischen Studie wurde vermutet, dass die Hämosorption von Zytokinen das Ergebnis bei kritisch kranken COVID-19-Patienten mit Verdacht auf Zytokinstürme verbessern könnte.

Das Hämosorptionsgerät Efferon CT sorgt für eine Senkung hoher Konzentrationen endogener Mediatoren der systemischen Entzündungsreaktion, einschließlich. Zytokine, die zur Entwicklung von Multiorganversagen und anderen pathophysiologischen Störungen führen. Das Gerät zur Hämosorption Efferon CT verfügt über eine hohe Adsorptionskapazität und Biokompatibilität.

Efferon CT (Efferon JSC, Moskau, Russland) – ein Gerät zur extrakorporalen Blutreinigung mittels direkter Hämoperfusion. Die Entgiftung erfolgt durch Entfernung überschüssiger Zytokine, Myoglobin sowie endogener und exogener toxischer Substanzen aus dem Blut des Patienten.

Efferon СT ist ein zylindrischer Polycarbonatkörper, der mit kugelförmigen Körnchen eines polymeren, vernetzten, porösen Hämosorbens auf Basis eines hypervernetzten Styrol-Divinylbenzol-Copolymers und einer isotonischen Natriumchloridlösung gefüllt ist.

Das Gerät wird gemäß TU 32.50.50-001-12264678-2018 hergestellt, hat die erforderlichen Tests bestanden und ist in Russland als Medizinprodukt RZN 2019/8886 registriert.