Hemoperfuzja za pomocą pozaustrojowych adsorberów Efferon CT u pacjentów z ciężkim Covid-19

W przypadku zakażenia koronawirusem proces zapalny rozwija się w wielu różnych narządach i w połączeniu z brakiem tlenu może prowadzić do niewydolności wielonarządowej. Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), obserwowany w ciężkim przebiegu COVID-19, charakteryzuje się dusznością i niskim poziomem tlenu we krwi. W rezultacie u niektórych pacjentów mogą rozwinąć się wtórne infekcje bakteryjne i grzybicze. ARDS może prowadzić do niewydolności oddechowej, która jest przyczyną śmierci w 70% zgonów z powodu COVID-19. Ponadto silne uwalnianie cytokin przez układ odpornościowy w odpowiedzi na infekcję wirusową i/lub wtórną infekcję może prowadzić do wystąpienia objawów sepsy, która jest przyczyną śmierci w 28% przypadków COVID-19, z powodu niekontrolowanego stanu zapalnego prowadzącego do Niewydolność wielonarządowa.

Większość pacjentów z SARS-CoV, u których rozwija się niewydolność nerek, kończy się śmiercią. Nadal nie ma ostatecznej odpowiedzi na pytanie, dlaczego niektórzy pacjenci z COVID-19 mają tak ciężki przebieg – może to częściowo wynikać z chorób współistniejących, choć według wstępnych danych z różnych krajów można stwierdzić, że zablokowanie hiperaktywacji odporności na poziomach IL-1 i IL-6 mogą być skuteczne w leczeniu pacjentów z ciężkim koronawirusem poprzez tłumienie lub zapobieganie burzom cytokin.

Obecnie leczenie COVID-19 ma charakter wyłącznie wspomagający. Główną przyczyną śmierci ciężko chorych pacjentów jest ostra niewydolność oddechowa. Możliwą przyczyną rozwoju tego stanu może być burza cytokin, prowadząca do ostrej dekompensacji pacjentów, co może być możliwym kierunkiem interwencji terapeutycznej.

Jedną z głównych przyczyn wysokiej śmiertelności pacjentów z zakażeniem nowym koronawirusem COVID-19 jest brak terapii etiotropowej. W związku z tym ogromnego znaczenia dla ratowania życia pacjentów nabiera terapia patogenetyczna, ukierunkowana na kluczowe czynniki w patogenezie pojawiających się stanów krytycznych.

Obecnie dyskutowane są różne opcje leczenia patogenetycznego w leczeniu COVID-19, w tym selektywne inhibitory różnych interleukin i pozaustrojowa eliminacja cytokin. Jak dotąd nie ma przekonujących dowodów na skuteczność wykorzystania COVID-19 w przypadku któregokolwiek z nich.

Niemniej zdaniem wielu badaczy, biorąc pod uwagę specyfikę patogenezy, ważne miejsce w patogenetycznym leczeniu pacjentów z ciężkim przebiegiem zakażenia koronawirusem powinny zajmować metody hemokorekcji pozaustrojowej. Mają złożone wielorakie działanie i mogą szybko normalizować poziom cytokin i innych czynników patogenezy, a tym samym zapobiegać lub zmniejszać nasilenie zaburzeń narządowych.

Planując to badanie kliniczne, zasugerowano, że hemosorpcja cytokin może poprawić wyniki u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 z podejrzeniem burzy cytokinowej.

Urządzenie hemosorpcyjne Efferon CT zapewnia obniżenie wysokich stężeń endogennych mediatorów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej m.in. cytokin prowadzących do rozwoju niewydolności wielonarządowej i innych zaburzeń patofizjologicznych. Urządzenie do hemosorpcji Efferon CT charakteryzuje się wysoką zdolnością adsorpcyjną i biozgodnością.

Efferon CT (Efferon JSC, Moskwa, Rosja) - urządzenie do pozaustrojowego oczyszczania krwi metodą bezpośredniej hemoperfuzji. Detoksykacja odbywa się poprzez usunięcie z krwi pacjenta nadmiaru cytokin, mioglobiny, endogennych i egzogennych substancji toksycznych.

Efferon СT to cylindryczny korpus z poliwęglanu wypełniony sferycznymi granulkami polimerowego usieciowanego porowatego hemosorbentu na bazie hiperusieciowanego kopolimeru styren-diwinylobenzen i izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Urządzenie wyprodukowane zgodnie z TU 32.50.50-001-12264678-2018, przeszedł niezbędne testy i jest zarejestrowany w Rosji jako wyrób medyczny RZN 2019/8886.