Emoperfusione con gli adsorbitori extracorporei Efferon CT in pazienti con grave Covid-19

Quando viene colpito un coronavirus, il processo infiammatorio si sviluppa in un'ampia varietà di organi e, in combinazione con la mancanza di ossigeno, può portare a insufficienza multiorgano. La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), osservata nel COVID-19 grave, è caratterizzata da mancanza di respiro e bassi livelli di ossigeno nel sangue. Di conseguenza, alcuni pazienti possono sviluppare infezioni batteriche e fungine secondarie. L'ARDS può portare a insufficienza respiratoria, che è la causa della morte nel 70% dei decessi per COVID-19. Inoltre, il potente rilascio di citochine da parte del sistema immunitario in risposta all'infezione virale e/o alle infezioni secondarie può portare a sintomi di sepsi, che è la causa della morte nel 28% dei casi di COVID-19, a causa di un'infiammazione incontrollata che porta a insufficienza multiorgano.

La maggior parte dei pazienti SARS-CoV che sviluppano insufficienza renale finiscono per morire. Non esiste ancora una risposta definitiva alla domanda sul perché alcuni pazienti affetti da COVID-19 siano così gravi - ciò potrebbe essere in parte dovuto a malattie concomitanti, sebbene secondo dati preliminari provenienti da diversi paesi si possa concludere che il blocco dell'iperattivazione dell'immunità a livelli di IL-1 e IL-6 può essere efficace nel trattamento di pazienti con coronavirus grave sopprimendo o prevenendo le tempeste di citochine.

Attualmente in cura COVID-19 è puramente di supporto. La principale causa di morte nei pazienti gravemente malati è l'insufficienza respiratoria acuta. Una possibile ragione per lo sviluppo di questa condizione potrebbe essere una tempesta di citochine, che porta allo scompenso acuto dei pazienti, che potrebbe essere una possibile direzione dell'intervento terapeutico.

Uno dei motivi principali dell'alto tasso di mortalità dei pazienti con la nuova infezione da coronavirus COVID-19 è la mancanza di terapia etiotropica. A questo proposito, la terapia patogenetica, mirata ai fattori chiave nella patogenesi delle condizioni critiche emergenti, acquista grande importanza per salvare la vita dei pazienti.

Varie opzioni di trattamento patogenetico sono attualmente in discussione per il trattamento di COVID-19, compresi gli inibitori selettivi di varie interleuchine e l'eliminazione extracorporea delle citochine. Finora, non ci sono prove convincenti dell'efficacia dell'uso di COVID-19 per nessuno di essi.

Tuttavia, secondo molti ricercatori, tenendo conto delle peculiarità della patogenesi, un posto importante nel trattamento patogenetico dei pazienti con grave decorso dell'infezione da coronavirus dovrebbe essere occupato dai metodi di emocorrezione extracorporea. Hanno effetti multipli complessi e possono normalizzare rapidamente il livello di citochine e altri fattori di patogenesi e quindi prevenire o ridurre la gravità dei disturbi d'organo.

Durante la pianificazione di questo studio clinico, è stato suggerito che l'emosorbimento delle citochine potrebbe migliorare l'esito nei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche con sospette tempeste di citochine.

Il dispositivo di emosorbimento Efferon CT fornisce una diminuzione delle alte concentrazioni di mediatori endogeni della risposta infiammatoria sistemica, incl. citochine che portano allo sviluppo di insufficienza multiorgano e altri disturbi fisiopatologici. Il dispositivo per emosorbimento Efferon CT ha un'elevata capacità di adsorbimento e biocompatibilità.

Efferon CT (Efferon JSC, Mosca, Russia) - un dispositivo per la purificazione extracorporea del sangue mediante emoperfusione diretta. La disintossicazione viene effettuata rimuovendo le citochine in eccesso, la mioglobina, le sostanze tossiche endogene ed esogene dal sangue del paziente.

Efferon СT è un corpo cilindrico in policarbonato riempito con granuli sferici di un emosorbente poroso reticolato polimerico basato su un copolimero stirene-divinilbenzene iperreticolato e una soluzione isotonica di cloruro di sodio.

Il dispositivo è prodotto secondo TU 32.50.50-001-12264678-2018, ha superato i test necessari ed è registrato in Russia come dispositivo medico RZN 2019/8886.