Vergleich von PET-Bildgebungsmustern mit PSMA- und AR-Expression bei Prostatakrebs und Blasenkrebs

Einschlusskriterien:

Kohorte A:

• Alter 18-75 Jahre
• Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata mit sehr hohem Risiko für die Entwicklung von Metastasen (definiert als PSA ≥20 oder Gleason-Score ≥8 oder ≥cT3) und/oder oligometastasiert (T beliebig, N positiv, M beliebig oder T beliebig, N beliebig, M positiv)
• Leistungsstatusgrad 0 oder 1 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Geplante radikale Prostatektomie
• ≤ 5 Knochenmetastasen
• Unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) vor der Teilnahme an der Studie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labor- und Röntgenbeurteilungen und andere Studienverfahren einzuhalten

Kohorte B – mCRPC:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata.
• Vorhandensein von Skelett- oder Lymphknotenmetastasen nach einem der folgenden Kriterien:
• Bestätigte pathologische Fraktur im Zusammenhang mit der Krankheit ODER
• Bestätigung entfernter Knochen- und/oder Knotenmetastasen durch CT- oder MRT-Scan oder Knochenszintigraphie.

ODER

• Positiver pathologischer Bericht einer metastatischen Läsion.
• Krankheitsprogression trotz ADT wie angezeigt durch:
• PSA-Anstieg, der ≥ 2 ng/ml und ≥ 25 % über dem minimalen PSA-Wert liegt, der während der ADT erreicht wurde, oder über dem Wert vor der Behandlung, wenn kein Ansprechen beobachtet wurde und der durch einen zweiten Wert 1 oder mehr Wochen später bestätigt wird.

ODER

• Progression messbarer Lymphknoten (kurze Achse ≥ 15 mm) oder viszerale Läsion messbar gemäß RECIST OR
• Neue metastatische Läsionen, die im Knochenscan/Bildgebung erscheinen
• Chemische oder chirurgische Kastration
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) vor der Teilnahme an der Studie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labor- und Röntgenbeurteilungen und andere Studienverfahren einzuhalten

Kohorte C:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata.
• Geplante radikale Prostatektomie
• Unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) vor der Teilnahme an der Studie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labor- und Röntgenbeurteilungen und andere Studienverfahren einzuhalten

Kohorte D:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigter Blasenkrebs.
• Geplante radikale Zystektomie
• Unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) vor der Teilnahme an der Studie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labor- und Röntgenbeurteilungen und andere Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Kohorte A:

• Tumorinfiltration des Rektums oder der Beckenwand
• Viszerale Metastasen
• HIV-positiv
• Jede Kontraindikation für eine Operation
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studienverfahren einzuhalten.
• Jegliche Kontraindikation für die Durchführung eines PET/MRT-Scans (falls zutreffend)
• Der Patient ist für die Größe der PET/MRT-Gantry nicht geeignet

Kohorte B – mCRPC:

• HIV-positiv
• Jegliche Kontraindikation für eine Gewebebiopsie (falls eine Gewebebiopsie geplant ist)
• Jegliche Kontraindikation für eine Operation (falls eine Operation geplant ist)
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studienverfahren einzuhalten.
• Jegliche Kontraindikation für die Durchführung eines PET/MRT-Scans (falls zutreffend)
• Der Patient ist für die Größe der PET/MRT-Gantry nicht geeignet

Kohorte C:

• Jede Kontraindikation für eine Operation
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studienverfahren einzuhalten.
• Jegliche Kontraindikation für die Durchführung eines PET/MRT-Scans (falls zutreffend)
• Der Patient ist für die Größe der PET/MRT-Gantry nicht geeignet

Kohorte D:

• Jede Kontraindikation für eine Operation
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studienverfahren einzuhalten.
• Jegliche Kontraindikation für die Durchführung eines PET/MRT-Scans (falls zutreffend)
• Der Patient ist für die Größe der PET/MRT-Gantry nicht geeignet