前立腺癌および膀胱癌におけるPSMAおよびAR発現を伴うPET画像パターンの比較

包含基準:

コホートA:

• 18～75歳
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌で、転移の発生のリスクが非常に高い（PSA≧20またはグリーソンスコア≧​​8または≧cT3として定義）および/または少数転移性（T任意、N陽性、M任意またはT任意、N任意、M 陽性)
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status グレード 0 または 1
• 計画された根治的前立腺全摘除術
• ≤5骨転移
• 患者（または法的に認められた代理人）が試験に参加する前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名と日付が記入されたインフォームドコンセント文書
• -予定された訪問、治療計画、検査室および放射線評価、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

コホート B - mCRPC:

• 18歳以上
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌。
• -以下の基準のいずれかによる骨格またはリンパ節転移の存在：
• -疾患に関連する病的骨折が確認されているOR
• CTまたはMRIスキャンまたは骨シンチグラフィーによる遠隔骨および/またはリンパ節転移の確認。

また

• 転移性病変の陽性病理報告。
• 以下によって示されるように、ADTにもかかわらず疾患の進行：
• 2 ng/mL 以上であり、ADT 中に到達した最小 PSA を 25% 以上上回る PSA 上昇、または反応が観察されなかった場合は治療前のレベルを上回る、1 週間以上後の 2 番目の値によって確認される。

また

• -測定可能なリンパ節の進行（短軸≥15 mm）またはRECIST ORごとに測定可能な内臓病変
• 骨スキャン/画像診断で新たな転移病変が出現
• 化学的または外科的去勢
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2。
• 患者（または法的に認められた代理人）が試験に参加する前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名と日付が記入されたインフォームドコンセント文書
• -予定された訪問、治療計画、検査室および放射線評価、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

コホートC:

• 18歳以上
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌。
• 計画された根治的前立腺全摘除術
• 患者（または法的に認められた代理人）が試験に参加する前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名と日付が記入されたインフォームドコンセント文書
• -予定された訪問、治療計画、検査室および放射線評価、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

コホートD:

• 18歳以上
• -組織学的または細胞学的に確認された膀胱癌。
• 計画された根治的膀胱切除術
• 患者（または法的に認められた代理人）が試験に参加する前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名と日付が記入されたインフォームドコンセント文書
• -予定された訪問、治療計画、検査室および放射線評価、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

除外基準:

コホートA:

• 直腸または骨盤壁の腫瘍浸潤
• 内臓転移
• HIV陽性
• -手術の禁忌
• -治験責任医師の意見では、研究手順を遵守する患者の能力を損なうその他の状態。
• -PET / MRIスキャンを実行するための禁忌（該当する場合）
• 患者は PET/MRI ガントリーのサイズに適格ではありません

コホート B - mCRPC:

• HIV陽性
• -組織生検の禁忌（組織生検が計画されている場合）
• -手術の禁忌（手術が計画されている場合）
• -治験責任医師の意見では、研究手順を遵守する患者の能力を損なうその他の状態。
• -PET / MRIスキャンを実行するための禁忌（該当する場合）
• 患者は PET/MRI ガントリーのサイズに適格ではありません

コホートC:

• -手術の禁忌
• -治験責任医師の意見では、研究手順を遵守する患者の能力を損なうその他の状態。
• -PET / MRIスキャンを実行するための禁忌（該当する場合）
• 患者は PET/MRI ガントリーのサイズに適格ではありません

コホートD:

• -手術の禁忌
• -治験責任医師の意見では、研究手順を遵守する患者の能力を損なうその他の状態。
• -PET / MRIスキャンを実行するための禁忌（該当する場合）
• 患者は PET/MRI ガントリーのサイズに適格ではありません