Jämförelse av PET-avbildningsmönster med PSMA- och AR-uttryck i prostatacancer och blåscancer

Inklusionskriterier:

Kohort A:

• Ålder 18-75 år
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata med mycket hög risk för utveckling av metastaser (definierad som PSA ≥20 eller Gleason Score ≥8 eller ≥cT3) och/eller oligometastatisk (T någon, N positiv, M någon eller T någon, N någon, M positiv)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsstatus grad 0 eller 1
• Planerad radikal prostatektomi
• ≤ 5 benmetastaser
• Undertecknat och daterat dokument med informerat samtycke som anger att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen innan studiedeltagandet
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorie- och radiografiska bedömningar och andra studieprocedurer

Kohort B - mCRPC:

• Ålder ≥ 18 år
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat prostataadenokarcinom.
• Förekomst av skelett- eller nodalmetastaser enligt något av följande kriterier:
• Bekräftad patologisk fraktur relaterad till sjukdomen ELLER
• Bekräftelse av avlägsna ben- och/eller nodalmetastaser på CT- eller MRI-skanning eller benscintigrafi.

ELLER

• Positiv patologirapport av metastaserande lesion.
• Sjukdomsprogression trots ADT som indikeras av:
• PSA-ökning som är ≥ 2 ng/ml och ≥ 25 % över det lägsta PSA som uppnåddes under ADT eller över nivån före behandling, om inget svar observerades och som bekräftas av ett andra värde 1 eller fler veckor senare.

ELLER

• Progression av mätbara lymfkörtlar (kort axel ≥ 15 mm) eller visceral lesion mätbar per RECIST ELLER
• Nya metastaserande lesioner dyker upp på benskanning/avbildning
• Kemisk eller kirurgisk kastration
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-2.
• Undertecknat och daterat dokument med informerat samtycke som anger att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen innan studiedeltagandet
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorie- och radiografiska bedömningar och andra studieprocedurer

Kohort C:

• Ålder ≥ 18 år
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat prostataadenokarcinom.
• Planerad radikal prostatektomi
• Undertecknat och daterat dokument med informerat samtycke som anger att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen innan studiedeltagandet
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorie- och radiografiska bedömningar och andra studieprocedurer

Kohort D:

• Ålder ≥ 18 år
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad blåscancer.
• Planerad radikal cystektomi
• Undertecknat och daterat dokument med informerat samtycke som anger att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen innan studiedeltagandet
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorie- och radiografiska bedömningar och andra studieprocedurer

Exklusions kriterier:

Kohort A:

• Tumörinfiltration av ändtarmen eller bäckenväggen
• Visceral metastasering
• Hivpositiv
• Eventuell kontraindikation för operation
• Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer.
• Eventuell kontraindikation för att utföra en PET/MRI-skanning (om tillämpligt)
• Patienten är inte berättigad till storleken på PET/MRI-portalen

Kohort B - mCRPC:

• Hivpositiv
• Eventuell kontraindikation för vävnadsbiopsi (om vävnadsbiopsi är planerad)
• Eventuella kontraindikationer för operation (om operation är planerad)
• Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer.
• Eventuell kontraindikation för att utföra en PET/MRI-skanning (om tillämpligt)
• Patienten är inte berättigad till storleken på PET/MRI-portalen

Kohort C:

• Eventuell kontraindikation för operation
• Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer.
• Eventuell kontraindikation för att utföra en PET/MRI-skanning (om tillämpligt)
• Patienten är inte berättigad till storleken på PET/MRI-portalen

Kohort D:

• Eventuell kontraindikation för operation
• Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer.
• Eventuell kontraindikation för att utföra en PET/MRI-skanning (om tillämpligt)
• Patienten är inte berättigad till storleken på PET/MRI-portalen