Populationspharmakokinetik - Pharmakodynamische Modelle von Therapeutika für chronische Krankheiten für Raucher

Einschlusskriterien:

Nach den Auswahlkriterien für Nichtraucher:

Keine vorherige Rauchergeschichte; oder frühere Raucher, die vor der Einschreibung mehr als 6 Monate mit dem Rauchen aufgehört haben.

Ein Raucher tritt in die Warteschlange ein, indem er:

1. Seit mehr als einem Jahr geraucht (durchschnittlich mehr als eine Zigarette pro Tag und mehr als sechs Monate ununterbrochen) und derzeit nicht aufgehört haben.
2. Stimmen Sie zu, auf dem Markt verkaufte Zigaretten gemäß den Anforderungen des Programms zu rauchen.

Sowohl Raucher als auch Nichtraucher mussten zusätzliche Einschlusskriterien auf Kosten eines Rauchers erfüllen:

1. Alter: 18-70 (Grenzwert eingeschlossen), keine Geschlechtseinschränkung;

2. Patienten, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

   ① Patienten, bei denen zuvor Bluthochdruck diagnostiziert wurde, die Levamlodipinbesylat-Tabletten zur antihypertensiven Therapie einnahmen und über einen langen Zeitraum gemäß einem hypertensiven Lebensstil (Ernährung und Bewegung) behandelt wurden.

   ② Patienten, bei denen zuvor Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die Metformin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung zur Behandlung von Hypoglykämien einnahmen und über einen langen Zeitraum gemäß dem diabetischen Lebensstil (Ernährung und Bewegung) behandelt wurden.

3. Einen Monat vor der Einschreibung wurde ein festes Dosierungsschema verwendet, und das Schema konnte nach der Einschreibung fortgesetzt werden.
4. Die Probanden verstehen die Risiken und Vorschriften der Studie und können sich an das Studienprotokoll halten, freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch haben (mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche trinken, 1 Einheit = 350 ml Bier oder 44 ml 40%ige Spirituosen oder 150 ml Wein) oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch haben und weniger als 3 Jahre abstinent waren Monate.
2. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von pathophysiologischen Zuständen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen (wie z. B. Unfähigkeit zu schlucken, Erbrechen, Durchfall usw.) oder Magen-Darm-Operationen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen.
3. In der Vergangenheit positiv auf HBsAg, HCV oder Syphilis-Antikörper getestet.
4. Schwangere und stillende Frauen.
5. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die Probanden aufgrund von Sicherheits- oder Compliance-Faktoren nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.