Farmacokinetiek van de populatie - Farmacodynamische modellen van therapieën voor chronische ziekten voor rokers

Inclusiecriteria:

Volgens de selectiecriteria voor niet-rokers:

Geen eerdere rookgeschiedenis; Of eerdere rokers die meer dan 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving waren gestopt met roken.

Een roker voegt zich in de rij door:

1. U rookt al meer dan een jaar (gemiddeld meer dan één sigaret per dag en meer dan zes maanden onafgebroken) en bent op dit moment nog niet gestopt.
2. Stem ermee in om sigaretten te roken die op de markt worden verkocht volgens de vereisten van het programma.

Zowel rokers als niet-rokers moesten ten koste van een roker aan aanvullende inclusiecriteria voldoen:

1. Leeftijd: 18-70 (inclusief grenswaarde), geen geslachtsbeperking;

2. Patiënten die aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

   ① Patiënten bij wie eerder de diagnose hypertensie was gesteld, gebruikten levamlodipine-besylaat-tabletten voor antihypertensieve therapie en werden gedurende lange tijd behandeld volgens een hypertensieve levensstijl (dieet en lichaamsbeweging).

   ② Patiënten bij wie eerder diabetes type 2 was gediagnosticeerd, gebruikten metformine-tabletten met verlengde afgifte voor hypoglykemische behandeling en werden gedurende lange tijd behandeld volgens de diabeteslevensstijl (dieet en lichaamsbeweging).

3. Een maand voor inschrijving werd een vast doseringsregime gebruikt en het regime kon na inschrijving worden voortgezet.
4. Proefpersonen begrijpen de risico's en voorschriften van het onderzoek en kunnen zich houden aan het onderzoeksprotocol, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik hebben (meer dan 14 eenheden alcohol per week drinken, 1 eenheid = 350 ml bier of 44 ml 40% alcoholische drank of 150 ml wijn) of een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik en onthouding van minder dan 3 maanden.
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van pathofysiologische aandoeningen die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, braken, diarree, enz.) of gastro-intestinale chirurgie die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt.
3. HBsAg-, HCV- of syfilis-antistoffen zijn in het verleden positief getest.
4. Zwangere en zogende vrouwen.
5. De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen vanwege veiligheids- of compliancefactoren.