Farmakokinetyka populacyjna - modele farmakodynamiczne terapii chorób przewlekłych dla palaczy

Kryteria przyjęcia:

Zgodnie z kryteriami selekcji dla osób niepalących:

Brak wcześniejszej historii palenia; Lub byli palacze, którzy rzucili palenie przez ponad 6 miesięcy przed rejestracją.

Palacz dołącza do kolejki:

1. Palisz od ponad roku (średnio więcej niż jeden papieros dziennie i nieprzerwanie przez ponad sześć miesięcy) i obecnie nie rzuciłeś palenia.
2. Wyrażam zgodę na palenie papierosów sprzedawanych na rynku zgodnie z wymogami programu.

Zarówno palacze, jak i niepalący zostali zmuszeni do spełnienia dodatkowych kryteriów włączenia kosztem palacza:

1. Wiek: 18-70 lat (uwzględniając wartość graniczną), bez ograniczeń ze względu na płeć;

2. Pacjenci, którzy spełniają jeden z poniższych warunków:

   ① Pacjenci, u których wcześniej rozpoznano nadciśnienie tętnicze, przyjmowali tabletki besylanu lewamlodypiny w celu leczenia hipotensyjnego i byli leczeni zgodnie z nadciśnieniem tętniczym (dieta i ćwiczenia fizyczne) przez długi czas.

   ② Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2, przyjmowali metforminę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w celu leczenia hipoglikemii i byli leczeni zgodnie z cukrzycowym stylem życia (dieta i ćwiczenia fizyczne) przez długi czas.

3. Ustalony schemat dawkowania zastosowano na miesiąc przed rejestracją, a schemat można było kontynuować po rejestracji.
4. Pacjenci rozumieją ryzyko i przepisy związane z badaniem i mogą przestrzegać protokołu badania, dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Masz historię nadużywania alkoholu (picie więcej niż 14 jednostek alkoholu tygodniowo, 1 jednostka = 350 ml piwa lub 44 ml 40% spirytusu lub 150 ml wina) lub nadużywasz alkoholu w przeszłości i byłeś abstynentem przez mniej niż 3 miesięcy.
2. Osobnik ma historię stanów patofizjologicznych wpływających na wchłanianie leku (takich jak niezdolność do połykania, wymioty, biegunka, itp.) lub operację żołądkowo-jelitową wpływającą na wchłanianie leku.
3. W przeszłości dodatni wynik testu na obecność przeciwciał HBsAg, HCV lub kiły.
4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
5. Badacz uważa, że ​​osoby badane nie nadają się do udziału w tym badaniu ze względu na czynniki związane z bezpieczeństwem lub przestrzeganiem zaleceń.