Farmacocinetica della popolazione - Modelli farmacodinamici della terapia delle malattie croniche per i fumatori

Criterio di inclusione:

Secondo i criteri di selezione per i non fumatori:

Nessuna precedente storia di fumo; O precedenti fumatori che avevano smesso di fumare per più di 6 mesi prima dell'arruolamento.

Un fumatore si unisce alla coda:

1. Fumo da più di un anno (più di una sigaretta al giorno in media e più di sei mesi continuativamente) e non ho ancora smesso.
2. Accetta di fumare sigarette vendute sul mercato secondo i requisiti del programma.

Sia i fumatori che i non fumatori sono stati costretti a soddisfare ulteriori criteri di inclusione a scapito di un fumatore:

1. Età: 18-70 (valore limite incluso), nessuna limitazione di genere;

2. Pazienti che soddisfano una delle seguenti condizioni:

   ① Pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata l'ipertensione, stavano assumendo compresse di levamlodipina besilato per la terapia antipertensiva e sono stati gestiti secondo lo stile di vita ipertensivo (dieta ed esercizio fisico) per lungo tempo.

   ② Pazienti a cui era stato precedentemente diagnosticato il diabete di tipo 2, stavano assumendo compresse a rilascio prolungato di metformina per il trattamento ipoglicemico e sono stati gestiti secondo lo stile di vita del diabete (dieta ed esercizio fisico) per lungo tempo.

3. Il regime di dosaggio fisso è stato utilizzato un mese prima dell'arruolamento e il regime poteva essere continuato dopo l'arruolamento.
4. I soggetti comprendono i rischi e le normative dello studio e possono rispettare il protocollo dello studio, partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di abuso di alcol (bere più di 14 unità di alcol a settimana, 1 unità = 350 ml di birra o 44 ml di alcolici al 40% o 150 ml di vino) o avere una storia di abuso di alcol ed essere astinenti da meno di 3 mesi.
2. Il soggetto ha una storia di condizioni fisiopatologiche che influenzano l'assorbimento del farmaco (come incapacità di deglutire, vomito, diarrea, ecc.) o chirurgia gastrointestinale che influenza l'assorbimento del farmaco.
3. L'anticorpo HBsAg, HCV o sifilide è risultato positivo in passato.
4. Donne in gravidanza e in allattamento.
5. Lo sperimentatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a questo studio a causa di fattori di sicurezza o conformità.