Eine Studie über LP-128-Kapseln bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Die Probanden haben keine Vorgeschichte von schwerwiegenden Erkrankungen des Verdauungssystems, des Zentralnervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, der Nieren, des Atmungssystems, des Stoffwechsels und des endokrinen Systems, des Skelett- und Muskelsystems, des Blutsystems und von Krebs
• Die Probanden (einschließlich Partner) sind bereit, während der Studie und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen
• Männliche und weibliche gesunde Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren
• Männliche Probanden wiegen ≥ 50 kg und weibliche Probanden wiegen ≥ 45 kg
• Probanden, die in der Lage sind, die Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten
• Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und den Inhalt, den Ablauf und mögliche Nebenwirkungen der Studie vollständig zu verstehen

Ausschlusskriterien:

• Abnorme Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung oder Labortests mit klinischer Bedeutung
• Abnormales EKG, Röntgen-Thorax, Ultraschall des Abdomens oder Echokardiographie mit klinischer Bedeutung
• Positives Screening auf Virushepatitis, HIV und Syphilis
• Probanden, die innerhalb von 14 oder 28 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments Medikamente oder Gesundheitsprodukte eingenommen haben; oder Probanden, die innerhalb von 24 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments Tee oder ein alkoholhaltiges Lebensmittelprodukt konsumiert haben
• Patienten mit Dysphagie oder Dysphagie in der Vorgeschichte können die Arzneimittelabsorption, -verteilung, -metabolisierung und -ausscheidung beeinflussen
• Weibliche Probanden stillen oder sind schwanger
• Personen mit Drogen-/Alkohol-/Tabakmissbrauch in der Vorgeschichte
• Probanden, die innerhalb von drei Monaten vor dem Screening eine Blutspende oder einen massiven Blutverlust hatten; oder eine größere Operation innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening hatte
• Probanden, die innerhalb von drei Monaten vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Die Probanden haben spezielle Ernährungsbedürfnisse oder können eine Standardmahlzeit nicht vertragen
• Probanden, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für diese Studie geeignet sind