Un estudio de cápsulas LP-128 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Los sujetos no tienen antecedentes de enfermedad grave del sistema digestivo, sistema nervioso central, sistema cardiovascular, riñón, sistema respiratorio, metabolismo y sistema endocrino, esquelético y muscular, sistema sanguíneo y cáncer.
• Los sujetos (incluidas las parejas) están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis.
• Sujetos sanos masculinos y femeninos de 18 a 55 años
• Los sujetos masculinos pesan ≥ 50 kg y las mujeres pesan ≥ 45 kg
• Sujetos capaces de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Dispuesto a firmar el consentimiento informado y comprender completamente el contenido, el proceso y las posibles reacciones adversas del ensayo.

Criterio de exclusión:

• Signos vitales anormales, examen físico o pruebas de laboratorio con significado clínico
• ECG, radiografía de tórax, ecografía abdominal o ecocardiografía anormales con significado clínico
• Detección positiva de hepatitis viral, VIH y sífilis
• Sujetos que hayan tomado cualquier medicamento o producto para el cuidado de la salud dentro de los 14 o 28 días antes de la administración del medicamento del estudio; o sujetos que han consumido té o productos alimenticios que contienen alcohol dentro de las 24 horas antes de la administración del fármaco del estudio
• Los sujetos que tienen antecedentes de disfagia o afección pueden afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco.
• Los sujetos femeninos están amamantando o embarazadas
• Sujetos que tienen antecedentes de abuso de drogas/alcohol/tabaco
• Sujetos que hayan tenido una donación de sangre o una pérdida masiva de sangre dentro de los tres meses anteriores a la selección; o se sometió a una cirugía mayor dentro de los seis meses anteriores a la selección
• Sujetos que han participado en otro ensayo clínico dentro de los tres meses anteriores a la selección
• Los sujetos tienen requisitos dietéticos especiales o no pueden tolerar una comida estándar
• Sujetos que no son aptos para este ensayo según la evaluación del investigador