En undersøgelse af LP-128 kapsler i raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner har ingen historie med alvorligt fordøjelsessystem, centralnervesystem, kardiovaskulært system, nyrer, åndedrætssystem, metabolisme og endokrine, skelet- og muskelsystem, blodsystemsygdomme og cancer
• Forsøgspersoner (inklusive partnere) er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 3 måneder efter sidste dosis
• Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år
• Mandlige forsøgspersoner vejer ≥ 50 kg, og kvindelige forsøgspersoner vejer ≥ 45 kg
• Emner i stand til at forstå og overholde studiekrav
• Villig til at underskrive det informerede samtykke og fuldt ud forstå indholdet, processen og mulige bivirkninger af forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Unormale vitale tegn, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser med klinisk betydning
• Unormalt EKG, røntgen af ​​thorax, abdominal ultralyd eller ekkokardiografi med klinisk betydning
• Positiv screening for viral hepatitis, HIV og syfilis
• Forsøgspersoner, der har taget medicin eller sundhedsprodukter inden for 14 eller 28 dage før administration af undersøgelseslægemidlet; eller forsøgspersoner, der har indtaget te eller alkoholholdigt fødevareprodukt inden for 24 timer før administration af undersøgelseslægemidlet
• Personer, der har haft dysfagi eller tilstand i anamnesen, kan påvirke lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse
• Kvindelige forsøgspersoner er ammende eller gravide
• Forsøgspersoner, der har en historie med stof-/alkohol-/tobaksmisbrug
• Forsøgspersoner, der har fået en bloddonation eller et massivt blodtab inden for tre måneder før screening; eller gennemgik en større operation inden for seks måneder før screening
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for tre måneder før screening
• Forsøgspersoner har særlige diætkrav eller kan ikke tolerere et standardmåltid
• Forsøgspersoner, der ikke er egnede til dette forsøg, baseret på undersøgelse fra investigator