Wirkung von mononukleären Zellen aus autologem Nabelschnurblut auf das Verdauungssystem bei Frühgeborenen (ACBMNC)

Studiendesign und Settings:

Diese Studie wird eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, monozentrische Studie sein. Insgesamt 45 Frühgeborene (GS < 33 Wochen), die die Zulassungskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Entsprechend der Infusion von mononukleären Zellen aus Nabelschnurblut und gleich dosiertem Placebo wurden die Frühgeborenen in eine Infusionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die beiden Gruppen wurden mit Geschlecht, Gestationsalter und Geburtsgewicht als stratifizierte Variablen und 1:2 gematcht (das Geschlecht war gleich, und der Unterschied zwischen Gestationsalter und Geburtsgewicht war am kleinsten).

Studienbehandlungsmethoden: Studiendesign und -einstellungen:

Diese Studie wird eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, monozentrische Studie sein. Insgesamt 30 eineiige Zwillingspaare, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Anschließend wird ein Baby jedes Zwillings nach dem Zufallsprinzip in die ACBMNC-Infusionsgruppe oder die Kontrollgruppe (Placebo) eingeteilt.

Versuchsbehandlungsmethoden:

Kurz nach der Geburt des Frühgeborenen wurde das schriftliche Einverständnis der Eltern unterzeichnet und dem Baby zusätzlich zur Routinebehandlung eine autologe Nabelschnurblutinfusion verabreicht. Diejenigen, die der ACBMNC-Gruppe zugewiesen wurden, erhielten eine ACBMNC-Infusion. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhielten eine Infusion einer Placebo-Lösung. Einverständniserklärung vor der Geburt wird unterschrieben. Frühgeborenen in der ACBMNC-Infusionsgruppe wird nach der Geburt Nabelschnurblut entnommen, und dann wird ihr Nabelschnurblut durch die Nabelschnurblutbank der Provinz Guangdong getrennt, um mesenchymale Stammzellen zu erhalten. Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt erhielt die ACBMNC-Gruppe rechtzeitig eine Infusion mit mesenchymalen Stammzellen, während die Kontrollgruppe (Placebo) eine Infusion einer Placebo-Lösung erhielt, die normale Kochsalzlösung mit dem gleichen Volumen ist. Die Zelldosis für alle Patienten wurde auf 5 × 10 7 Zellen pro Kilogramm ausgerichtet.