Effekt af autologe mononukleære celler fra navlestrengsblod for fordøjelsessystemet hos præmature nyfødte (ACBMNC)

Studiedesign og indstillinger:

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindet, enkelt-center forsøg. I alt 45 singleton præmature spædbørn (GS<33 uger), der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt. Ifølge infusionen af ​​mononukleære celler fra navlestrengsblod og placebo i samme dosis blev de for tidligt fødte spædbørn opdelt i infusionsgruppe og kontrolgruppe. De to grupper blev matchet med køn, gestationsalder og fødselsvægt som stratificerede variable og 1:2 (kønnet var det samme, og forskellen mellem gestationsalder og fødselsvægt var den mindste).

Forsøgsbehandlingsmetoder: Studiedesign og indstillinger:

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindet, enkelt-center forsøg. I alt 30 par enæggede tvillinger, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt. Efterfølgende vil en baby af hver tvilling blive opdelt tilfældigt i ACBMNC-infusionsgruppen eller kontrolgruppen (placebo).

Prøvebehandlingsmetoder:

Kort efter det præmature barn var blevet født, blev skriftligt samtykke underskrevet af forældrene, og autolog navlestrengsblodinfusion blev påført barnet ud over rutinebehandling. De, der var tilknyttet ACBMNC-gruppen, modtog en infusion af ACBMNC. De i kontrolgruppen fik en infusion af en placeboopløsning. Informeret samtykke før fødslen underskrives. For tidligt fødte spædbørn i ACBMNC-infusionsgruppen vil deres navlestrengsblod blive opsamlet efter fødslen, og derefter vil deres navlestrengsblod blive adskilt gennem Guangdong-provinsen navlestrengsblodbank for at opnå mesenkymale stamceller. Inden for 24 timer efter fødslen modtog ACBMNC-gruppen en infusion af mesenkymale stamceller rettidigt, mens kontrolgruppen (placebo) modtog en infusion af en placeboopløsning, som er normalt saltvand med samme volumen. Celledosis for alle patienter var målrettet til 5×107 celler pr. kilogram.