Влияние аутологичных мононуклеаров пуповинной крови на пищеварительную систему недоношенных новорожденных (ACBMNC)

Дизайн и настройки исследования:

Это исследование будет рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым, одноцентровым. Всего будет включено 45 одноплодных недоношенных детей (GS<33 недель), отвечающих критериям приемлемости. По данным инфузии мононуклеаров пуповинной крови и равной дозы плацебо недоношенные дети были разделены на группу инфузии и контрольную группу. Две группы были сопоставлены по полу, гестационному возрасту и массе тела при рождении как стратифицированные переменные и 1:2 (пол был одинаковым, а разница между гестационным возрастом и массой тела при рождении была наименьшей).

Пробные методы лечения: Дизайн и условия исследования:

Это исследование будет рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым, одноцентровым. Всего будет зачислено 30 пар монозиготных близнецов, отвечающих критериям отбора. Впоследствии один ребенок от каждого близнеца будет случайным образом разделен на группу инфузии ACBMNC или контрольную группу (плацебо).

Пробные методы лечения:

Вскоре после рождения недоношенного ребенка родители подписали письменное согласие, и в дополнение к обычному лечению ребенку была проведена инфузия аутологичной пуповинной крови. Те, кто был отнесен к группе ACBMNC, получали инфузию ACBMNC. Участники контрольной группы получали инфузию раствора плацебо. Подписывается информированное согласие до родов. У недоношенных детей в группе инфузии ACBMNC будет собрана пуповинная кровь после рождения, а затем их пуповинная кровь будет отделена через банк пуповинной крови провинции Гуандун для получения мезенхимальных стволовых клеток. В течение 24 часов после рождения в группе ACBMNC своевременно вводили мезенхимальные стволовые клетки, в то время как в контрольной (плацебо) группе вводили раствор плацебо, представляющий собой физиологический раствор, в том же объеме. Доза клеток для всех пациентов была нацелена на 5×107 клеток на килограмм.