Effet des cellules mononucléaires autologues du sang de cordon sur le système digestif des nouveau-nés prématurés (ACBMNC)

Conception et paramètres de l'étude :

Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle et monocentrique. Un total de 45 nourrissons prématurés uniques (GS<33 semaines) remplissant les critères d'éligibilité seront inscrits. Selon la perfusion de cellules mononucléaires de sang de cordon ombilical et de placebo à dose égale, les prématurés ont été divisés en groupe de perfusion et groupe témoin. Les deux groupes ont été appariés avec le sexe, l'âge gestationnel et le poids à la naissance comme variables stratifiées et 1:2 (le sexe était le même et la différence entre l'âge gestationnel et le poids à la naissance était la plus petite).

Méthodes de traitement d'essai : Conception et paramètres de l'étude :

Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle et monocentrique. Un total de 30 paires de jumeaux monozygotes remplissant les critères d'éligibilité seront inscrits. Par la suite, un bébé de chaque jumeau sera divisé au hasard dans le groupe de perfusion ACBMNC ou le groupe témoin (placebo).

Méthodes de traitement d'essai :

Peu de temps après l'accouchement du prématuré, un consentement écrit a été signé par les parents et une perfusion de sang de cordon autologue a été administrée au bébé en plus du traitement de routine. Les personnes affectées au groupe ACBMNC ont reçu une perfusion d' ACBMNC . Ceux du groupe témoin ont reçu une perfusion d'une solution placebo. Le consentement éclairé avant la naissance est signé. Les nourrissons prématurés du groupe de perfusion ACBMNC verront leur sang de cordon ombilical prélevé après la naissance, puis leur sang de cordon ombilical sera séparé par la banque de sang de cordon ombilical de la province du Guangdong pour obtenir des cellules souches mésenchymateuses. Dans les 24 heures suivant la naissance, le groupe ACBMNC a reçu une perfusion de cellules souches mésenchymateuses en temps opportun, tandis que le groupe témoin (placebo) a reçu une perfusion d'une solution placebo qui est une solution saline normale avec le même volume. La dose de cellules pour tous les patients était ciblée à 5 × 107 cellules par kilogramme.