早産児の消化器系に対する自家臍帯血単核球の効果 (ACBMNC)

研究のデザインと設定:

この研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、単一施設試験になります。 適格基準を満たす合計45人のシングルトン早産児（GS <33週）が登録されます。 臍帯血単核細胞と等用量プラセボの注入に従って、未熟児を注入群と対照群に分けた。 2 つのグループは、性別、在胎週数、出生時体重を層別変数として 1:2 で一致させました (性別は同じで、在胎週数と出生時体重の差が最も小さかった)。

試験治療方法: 研究デザインと設定:

この研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、単一施設試験になります。 適格基準を満たす一卵性双生児を計30組登録する。 その後、各双子の 1 人の赤ちゃんが無作為に ACBMNC 注入グループまたはコントロール (プラセボ) グループに分けられます。

試験治療方法:

早産児が出産してすぐに、書面による同意が両親によって署名され、通常の治療に加えて自己臍帯血注入が赤ちゃんに適用されました. ACBMNC グループに割り当てられた人は、ACBMNC の注入を受けました。 対照群の患者は、プラセボ溶液の注入を受けました。 出生前のインフォームド コンセントに署名します。 ACBMNC 注入群の早産児は、出生後に臍帯血を採取し、その後、広東省臍帯血バンクを通じて臍帯血を分離し、間葉系幹細胞を取得します。 生後 24 時間以内に、ACBMNC グループは適時に間葉系幹細胞の注入を受けましたが、対照 (プラセボ) グループは、同じ量の生理食塩水であるプラセボ溶液の注入を受けました。 すべての患者の細胞投与量は、1 キログラムあたり 5 x 107 細胞を目標としました。