Mesenchymale Stammzellen der menschlichen Nabelschnur bei der Behandlung von Knie-Arthrose

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen keine schwerwiegende Organfunktionsstörung vorliegt.
• Nach international anerkannten Kriterien wird eine mittelschwere bis schwere Knie-Arthrose diagnostiziert: a). Erfüllt die Kriterien der „Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Osteoarthritis (Ausgabe 2018)“, die 2018 von der Rheumatologie-Abteilung der Chinesischen Ärztevereinigung überarbeitet wurden; B). Erfüllt die Kriterien von Grad 3 oder höher gemäß dem American College of Rheumatology (ACR); c)Erfüllt die Kriterien der Note Ⅲ oder höher gemäß dem OA-Radiologie-Bewertungsstandard von Kellgren-Lawrence.
• Personen, die in der Lage sind, sich selbstständig zu bewegen, mit Ausnahme derjenigen, die Rollstühle, Gehhilfen oder Krücken benutzen, und die keine psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben.
• Es gibt keine offensichtliche Kontraindikation für die Injektion in die Gelenkhöhle bei hämatologischen und biochemischen Tests.
• Keine lokale oder systemische Infektion.
• Die Probanden und ihre Familien verstehen das klinische Studienprotokoll und stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.
• Patienten, deren Schmerzen länger als ein halbes Jahr anhielten und bei denen die routinemäßige klinische Behandlung mit oralen Hormonen, Opioiden und anderen Medikamenten wirkungslos war.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die älter als 70 Jahre oder jünger als 18 Jahre sind oder nicht voll handlungsfähig sind.
• HIV-, Hepatitis-Virus- oder Syphilis-Virus-Infektion oder positiver serologischer Test.
• Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m2.
• Angeborene oder erworbene Kniedeformität; Schwere Kniearthritis, begleitet von einer schweren Varusdeformität mit einem Varuswinkel von mehr als 10°.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung ein positiver Schwangerschaftstest vorliegt.
• Kompliziert mit schweren Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber-, Nieren- und endokrinen Erkrankungen, Erkrankungen des Blutsystems, bösartigen Tumoren, Allergien, psychischen Störungen, akuten Infektionen oder lokalen Infektionen des Kniegelenks.
• Patienten mit Immunschwäche.
• Patienten mit intraartikulärer Injektion in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten; Patienten, die mit Immunsuppressiva und Glukokortikoiden behandelt werden.
• Patienten, die noch an anderen klinischen Studien teilnehmen.
• Probanden, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder sich weigern, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.