Menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller til behandling af knæartrose

Inklusionskriterier:

• Patienter, der ikke har nogen større organdysfunktion.
• Diagnosticeret som moderat til svær knæartrose efter internationalt anerkendte kriterier: a). Opfylder kriterierne i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Osteoarthritis (2018 Edition)" revideret af Chinese Medical Association Rheumatology Branch i 2018; b). Opfylder kriterierne for Grade 3 eller mere ifølge American College of Rheumatology (ACR); c). Opfylder kriterierne for Grade Ⅲ eller mere i henhold til Kellgren-Lawrence's OA radiology grading standard.
• Dem, der har evnen til at bevæge sig selvstændigt, undtagen dem, der bruger kørestol, rollator eller krykker, og som ikke har nogen historie med psykisk sygdom.
• Der er ingen åbenlys kontraindikation for artikulær hulrumsinjektion i hæmatologi og biokemisk test.
• Ingen lokal eller systemisk infektion.
• Forsøgspersoner og deres familier forstår protokollen for kliniske forsøg og accepterer at deltage i forsøget og underskriver et skriftligt informeret samtykke.
• Patienter, hvis smerter har varet i mere end et halvt år, og den rutinemæssige kliniske behandling af orale hormoner, opioider og andre lægemidler har været ineffektive.

Ekskluderingskriterier:

• De, der er ældre end 70 år eller yngre end 18 år eller ikke har fuld kapacitet til civil adfærd.
• HIV-, hepatitisvirus- eller syfilisvirusinfektion eller positiv serologisk test.
• Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2.
• Medfødt eller erhvervet knædeformitet; svær knæledgigt ledsaget af svær varus deformitet, med varus større end 10°.
• Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest inden for 7 dage før de får behandling.
• Kompliceret med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever-, nyre- og endokrine sygdomme, blodsystemsygdomme, ondartede tumorer, allergier, psykiske lidelser, akutte infektioner eller lokale knæledsinfektioner.
• Patienter med immundefekt.
• Patienter med en anamnese med intraartikulær injektion inden for 3 måneder; patienter, der behandles med immunsuppressive midler og glukokortikoider.
• Patienter, der stadig deltager i andre kliniske forsøg.
• Forsøgspersoner, der nægter at underskrive informeret samtykke eller nægter at deltage i dette kliniske forsøg.